… 而退出市场。
相比之下,邻国
日本也经历过药品一致性 … 评价的过程。
日本的说法是「药品品质 … 1998年。这项工作在
日本国内从1998年一直 … 产业链的发展与提升。
日本的仿制药长期受制 … 应用。
2002年6月,
日本厚生劳动省发布通知 … 已提高至23.1%。
日本再评价进行得比较 … 完成了一致性的评价。
日本的再评价工作有着 … 。
此项工程肩负着对
日本药品市场进行优胜劣汰的 … ,大大提升了药品质量,为
日本制药企业进军国际市场 … 了基础。
第二次世界大战结束后,
日本社会组织能力跌入低谷 … 表现出巨大的需求量。
日本医药产业因此迎来一轮 … 监管。
但在70年代,
日本制药业依然处于比较鱼龙混杂 … 」。
在1993年5月,
日本召开了关于仿制药 … 优点。
1994年9月,
日本颁布《新药品标准及 … 一致性评价技术标准
1998年,
日本厚生劳动省正式制定 … 质量管理。在此基础上,
日本厚生省还安排了第三方 … 的orange book)进行公布。
日本再评价也面临着 … 参照。
在此基础上,
日本国立医药品食品卫生研究所在 … 溶出试验的应用。
日本「药品品质再评价工程 … 完成之后,在2003年,
日本医药情报中心收载的 … 也大幅减少。1975年,
日本制药企业为1359家 …