… 近日，国家药品监督管理局发布关于修订
丹参注射剂说明书的公告，要求【 … 公告全文：国家药品监督管理局关于修订
丹参注射剂说明书的公告
（2018 … ，国家药品监督管理局决定对
丹参注射剂〔
丹参注射液、注射用
丹参（冻干）、
丹参滴注 … 公告如下：
一、所有
丹参注射剂生产企业均应 … 《药品注册管理办法》
等有关规定，按照
丹参注射剂说明书修订要求 … 及标签予以更换。
各
丹参注射剂生产企业应当对 … 研究，采取有效措施做好
丹参注射剂使用和安全性问题 … 临床医师应当仔细阅读
丹参注射剂说明书的修订内容 … 前应当仔细阅读
丹参注射剂说明书。附件：
丹参注射剂说明书修订 … 、紫绀、血压下降甚至休克
等。
皮肤及其附件：皮疹（包括 … 红斑、丘疹、风团
等）、瘙痒、多汗、局部皮肤反应 … 、面色苍白、水肿、过敏性休克
等。
呼吸系统：咳嗽、咽喉不适、胸闷 … 、憋气、呼吸困难
等。
心血管系统：心悸、胸闷、憋气 … 、心律失常、血压升高或下降
等。
消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀 … 、口干
等。
精神及神经系统：头晕、头痛 … 、震颤、局部或周身麻木
等。
用药部位：潮红、疼痛、紫癜 … 间隔时间以及药物相互作用
等问题，输注两种 … 肝肾功能异常患者、老人
等特殊人群以及初次使用 …
