盐酸头孢他美酯干混悬剂微生物限度检查方法的建立

目的：建立盐酸头孢他美酯干混悬剂的微生物限度检查方法。方法：采用薄膜过滤法进行细菌计数和控制菌检查,采用常规法进行霉菌和酵母菌计数,并应用此法对2个厂家共19批样品进行微生物限度检查。结果：细菌数采用薄膜过滤法,霉菌和酵母菌数采用常规法进行测定,测定结果回收率均〉70%,符合2010年版《中国药典》的规定。19批样品的微生物限度检查合格率为100%。结论：盐酸头孢他美酯干混悬剂卫生状况良好。所建立的方法可用于盐酸头孢他美酯干混悬剂的微生物限度检查。