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学术文献
《中国药典》2015年版盐酸头孢他美酯干混悬剂有关物质检查方法的商榷
《中国药典》2015年版盐酸头孢他美酯干混悬剂有关物质检查方法的商榷
来源:
《中国药品标准》
作者:
阮昊[1];张筱红[2];陈丹丹[1];陈悦[1]
摘要:
目的:通过对2个厂家8批
盐酸
头孢他美酯干混悬剂的检验和进一步研究,对该品种有关物质项检查方法进行优化改进。方法:依据《中国药典》2015年版标准进行检验,延长检测时间并考察2个厂家
辅料
的干扰情况。结果:
盐酸
头孢他美酯干混悬剂标准中有关物质检查项,需要增加检测时间至主峰保留时间的5倍,对于
辅料
峰的扣除必要时应采用
辅料
对照实验进行。结论:建议修订
盐酸
头孢他美酯干混悬剂标准的有关物质项目,以利于更好地控制该药品质量。
关键词:
盐酸头孢他美酯干混悬剂 , 《中国药典》2015年版 , 有关物质 , CHP , 2015
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