摘要:
目的：通过对干浸膏粉进行吸湿性研究，确定猴头菌．地龙（HD）生物转化物制剂成型工艺的相对湿度条件及对应相对湿度条件下制剂操作的最长时间。方法：配制不同湿度环境的溶液，测定HD生物转化物干浸膏粉样品在不同湿度环境溶液中的吸湿速度及计算HD干浸膏粉临界相对湿度（CRH）。建立吸湿速度的数学模型并绘制吸湿百分率随相对湿度变化的曲线，求吸湿速度参数和吸湿百分率达到5％时对应的相对湿度及时间，用解析几何及直线回归法计算CRH，从而确定生产、贮存过程中空气湿度的控制范围及操作条件。结果：在250C，RH为66．0％、80．8％、88．2％、99．0％的条件下，HD干浸膏粉暴露空气中7．088，3．953，2．892，0．661h吸湿百分率则达到5％；计算得吸湿百分率达到5％时对应的相对湿度是50．84％，最短时间是9．937h。HD生物转化物干浸膏粉CRH为68．12％。结论：HD生物转化物干浸膏粉制剂环境的相对湿度控制在50．84％以下，操作时间不超过9．937h；或相对湿度控制在68．12％以下，操作时间不超过6．810h。该条件下才能保证HD干浸膏粉吸湿率控制在5％以下，不影响制剂的制备。
