摘要:
目的：评价受试酮洛芬缓释片与参比酮洛芬片的生物等效性。方法：采用反相高效液相色谱法测定24名健康男性志愿受试者交叉单剂量口服受试酮洛芬缓释片与参比酮洛芬片150mg后血浆中酮洛芬的浓度,用3p97程序进行数据处理。结果：口服受试和参比酮洛芬制剂后的AUC0→t分别是38.94±9.15μg·h·ml^-1、38.04±6.90μg·h·ml^-1;AUC0→∞分别是44.50±8.09μg·h·ml^-1、42.99±8.36μg·h·ml^-1;Tmax分别是3.87±0.55 h、1.96±0.60h;Cmax分别是5.78±1.11μg·ml^-1、11.62±2.10μg·ml^-1;t1/2（Ke）分别是5.88±1.16h、1.70±1.40h。结论：受试酮洛芬缓释片与参比酮洛芬片具有生物等效性。
