复方黄柏液涂剂治疗肛肠疾病临床初步观察
中华现代中西医杂志 2009.7（1）:39-41
管仲安（山东中医药大学附属医院肛肠科，山东 济南 250011）
摘要：目的 观察复方黄柏液涂剂治疗肛肠疾病的疗效。方法 肛肠患者120例，应用复方黄柏液涂剂治疗。结果 复方黄柏液涂剂对肛肠疾病临床症状及体征的改善较早，能促进创口愈合时间。结论 复方黄柏液涂剂治疗肛肠疾病安全、有效。
关键词：肛肠疾病；复方黄柏液涂剂
复方黄柏液涂剂原是治疗疮疡溃后属阳证者的中成药液，根据其药物组成及特性，作者认为可应用于肛肠科。为观察临床效果，对2007年10月~2008年4月120例肛肠疾病及其及部分手术后患者进行临床观察。
1．资料与方法
1.1 一般资料
120例患者，性别：男86例，女34例；年龄18~72岁，平均42岁。45例手术后病例来源于肛肠科七病区，其他75例均来源于门诊患者。病种分布：痔未手术15例，手术后15例；肛瘘未手术20例，手术后20例；肛裂未手术10例，手术后10例；肛周湿疹10例，包括左下腹造口周围湿疹2例；肛门瘙痒10例；溃疡性结直炎7例，放射性直肠炎3例。疾病诊断按《中华人民共和国中医药行业标准。中医病证诊断疗效标准》。
1.2 入选标准
凡在我科就诊的肛肠疾病患者，没有复方黄柏液涂剂中所含药物过敏史、同意使用该药，则可入选。若治疗途中发现有不良反应者，则立即停药，对症处理，或改用其他药物。
1.3 观察方法
1.3.1 药物：复方黄柏液涂剂，由山东汉方制药有限公司提供，（外）国药准字Z10950097，专利号：ZL96106739，国际专利主分号：A61K 35/78，批号：0705146，0705222，0708152，0804141。
1.3.2使用方法：凡未手术的肛门病患者，包括痔、肛瘘、肛裂、肛周湿疹（包括左下腹造口周围湿疹2例）、肛门瘙痒，用医用脱脂棉浸蘸药物原液湿敷患处，每日2次，连续7日，并将药物原液和纯净水按1:5比例坐浴，每日1－2次。手术后肛门病患者，包括混合痔外剥内扎术后、肛瘘切开术后、高位肛瘘切开挂线术后、肛裂后位括约肌部分切开术后，用无菌纱布浸蘸药物原液，湿敷创口，至创口愈合，期间同时用药物原液20－30ml灌肠，每日1次。溃疡性结直炎和放射性直肠炎则采用复方黄柏液涂剂原液100ml保留灌肠，每日1次，连续7日。
1.3.3 症状治疗前后评分标准
按照肛门疾病的常见特有症状，分别观察肛门疼痛、瘙痒、水肿、便（脓）血、创口愈合时间进行临床观察。各症状等级分标准如下。
表1临床症状等级评分标准
临床症状 |
0分 |
1分 |
2分 |
3分 |
疼痛 |
无 |
可忍受 |
难忍受需服用止痛药 |
活动行走受限 |
瘙痒 |
无 |
可忍受 |
间断发作，需用药 |
伴有明显皮损 |
水便（脓） |
无 |
<1cm3 |
1~2cm3 |
>2cm3 |
血肿 |
无 |
手纸带血 |
滴血/黏液便 |
喷血/便脓血 |
疗效判定标准
治愈：症状体征消失。
好转：症状和体征改善。
未愈：症状和体征无改善，或患者放弃用药。
3．结果
3.1 起效记录
起效时间记录目的是观察复方黄柏液涂剂对肛肠疾病临床症状及体征的作用时间，指导和改进临床用药的方法和方式。从表2可看出，对于肛门疼痛的改善较早，多在第1~3天，肛门瘙痒多在第2~3天，肛缘水肿多在第3天，便脓血多在第3~4天。
表2 一周内起效时间记录表
症状（例数） |
治疗后（例数） |
||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
疼痛（75） |
12 |
30 |
26 |
2 |
0 |
0 |
0 |
瘙痒（98） |
3 |
12 |
35 |
22 |
3 |
3 |
1 |
水肿（42） |
0 |
3 |
33 |
2 |
1 |
1 |
0 |
便（脓）血（36） |
1 |
2 |
15 |
14 |
0 |
0 |
2 |
3.2 创口愈合时间记录
创口愈合时间记录目的是反映复方黄柏液涂剂是否能够促进创口愈合的指标，从表3看出，混合痔外剥内扎术、肛裂后位括约肌部分切开术多在21天内愈合，肛瘘切开术多在28天内愈合，高位肛瘘切开挂线术2例多于28天愈合。
表3 创口愈合时间记录表
-14d |
-21d |
-28d |
>28d |
|
混合痔外剥内扎术（15） |
3 |
10 |
2 |
0 |
肛瘘切开术（16） |
2 |
6 |
5 |
3 |
高位肛瘘切开挂线术（4） |
0 |
1 |
1 |
2 |
肛裂后位括约肌部分切开术（10） |
1 |
6 |
3 |
0 |
不良反应及放弃用药治疗记录
不良反应及放弃用药治疗记录目的是观察复方黄柏液涂剂对患处及周围皮肤的不良反应和患者对该药物的认知程度。在本组病例中未见有不良反应。有18例患者认为疗效不满意自动放弃用药。
表4 不良反应及放弃用药治疗表
数量 |
|
不良反应 |
无 |
放弃用药 |
18 |
3.3 治疗前后症状积分比较
通过症状积分比较，反映出复方黄柏液涂剂对改善肛门主要症状和体征有明显疗效（P＜0.01）。
表5 治疗前后症状积分比较表
治疗前 |
治疗后 |
|
疼痛 |
2.4±0.5 |
0.5±0.3 |
瘙痒 |
1.8±1.1 |
0.25±0.2 |
水肿 |
2.7±1.1 |
0.3±0.2 |
便（脓）血 |
2.8±1.2 |
0.72±1.2 |
3.4 治疗效果
随访6个月后效果观察，见下表。
表6 治疗效果
治愈 |
好转 |
未愈 |
|
痔15 |
2 |
11 |
2 |
肛瘘20 |
0 |
16 |
4 |
肛裂10 |
6 |
3 |
1 |
肛周湿疹10 |
4 |
2 |
4 |
肛门瘙痒10 |
3 |
2 |
5 |
混合痔外剥内扎术后15 |
15 |
0 |
0 |
肛瘘切开术后16 |
16 |
0 |
0 |
高位肛瘘切开挂线术后4 |
3 |
1 |
0 |
肛裂后位括约肌部分切开术后10 |
8 |
2 |
0 |
溃疡性结直炎10 |
3 |
5 |
2 |
放射性直肠炎10 |
2 |
4 |
4 |
4．讨论
复方黄柏液涂剂的主要药物组成为连翘、黄柏、金银花、蒲公英、蜈蚣。具有清热解毒、消肿祛腐的功效，药理作用有抗革兰氏阳性菌，消炎和促进伤口愈合的作用，还能增强单核巨细胞的吞噬功能，提高非特异性免疫力的作用。原药为红棕色液体，可外敷于伤口，或深部溃疡冲洗，一般用量10~20ml。适用于疮疡溃破和骨髓炎、骨结核窦道、脉管炎等疑难病及疮疡溃后外伤感染等常见病，是临床化脓感染的特效药物。
在药物组成中，连翘具有解毒消痈散结之功，被誉为疮家之圣药，《神农本草经》云“主寒热，鼠痿，瘰疬，痈肿恶疮，瘿瘤，结热。”金银花，性寒味甘气平，其清热解毒之功，可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。药理证实，金银花所含环己六醇、黄酮类、肌醇、皂甙及鞣质等，其水及酒浸液具有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等多种致病菌均有较强的抑制作用，对钩端螺旋体、流感病毒以及致病霉菌等多种病原微生物亦有抑制作用。黄酮类药物为主要成分的药物目前已广泛应用于临床。银花与连翘均有良好的清热解毒作用，既能透热达表，又能清里热、解疮毒，故在临床上两药经常同用。黄柏应用于肛肠科疾病有悠久的历史，治疗肛周湿疹已得到证明。《濒湖集简方》治痈疽肿毒用黄檗皮(炒)、川乌头(炮)等分，为未调涂之，留头，频以米浴泔润湿；《补缺肘后方》治男子阴疮损烂用黄柏煮水洗之，或用黄连、黄柏等分为末粉之；《子母秘录》治小儿脐疮不合用黄柏末涂之；《简便单方》治小儿脓疮，遍身不干用黄柏末加少许桔矾掺之。实验证明，蒲公英对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、脑膜炎双球菌、白喉秆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、卡他球菌等，皆有杀灭作用，对结核杆菌、某些真菌和病毒也有一定的抑制作用。因此在一定程度上可代替抗生素使用。蜈蚣在《医学纲目》中云“治小儿惊厥风搐，脐风口噤，丹毒，秃疮，瘰疠，便毒，痔漏，蛇伤。”如《济生秘览》中治便毒初起，《仁斋直指方》、《孙天仁集效方》中治痔疮疼痛等。
初步临床观察结果，复方黄柏液涂剂可明显改善肛肠疾病及部分肛门疾病手术后的症状，如疼痛、瘙痒、水肿和便脓血等，对痔、肛瘘、溃疡性结直肠炎及痔外剥内扎术后、肛瘘切开术后的治疗，效果理想，对其他肛肠疾病也有较好的效果。
根据其药物组成和制剂工艺，应用于肛肠疾病，不存在伦理障碍和用药禁忌。为扩大其临床应用范围，作者对常见的肛肠疾病进行了初步临床观察，感到效果满意，具有抗感染、抗溃疡、促进组织修复、促进创口愈合的作用，其制剂应用方便、起效时间快、疗效显著等特点，故作者认为复方黄柏液涂剂可外用于肛肠疾病及术后。