摘要:
目的建立测定盐酸丁咯地尔亲水凝胶骨架缓释片中主药含量的高效液相色谱法。方法以C18柱（250 mm×4.6mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（30∶70）,检测波长为282 nm,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量为20μL。结果盐酸丁咯地尔进样量在1.042～6.252μg（r=0.999 7）范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率为100.34%,RSD=1.71%（n=9）。结论所用方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。
