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学术文献
布洛伪麻那敏缓释胶囊人体生物等效性研究
布洛伪麻那敏缓释胶囊人体生物等效性研究
来源:
《现代预防医学》
作者:
南峰[1];梁茂植[1];余勤[1];秦永平[1];向瑾[1]
摘要:
[目的]评价新药布洛伪麻那敏缓释胶囊(试验制剂)和市售布洛伪麻缓释胶囊加马来酸氯苯那敏片(参比制剂)在人体内是否
生物
等效。[方法]自身对照设计,将26名健康受试者随机分组后交又口服试验制剂和参比制剂,采用HPLC—MS/MS法测定血浆中布洛芬、伪麻黄碱和氯苯那敏的经时血药浓度,用DAS2.0程序计算药代动力学参数.比较两种制剂的
生物
利用度。[结果]布洛芬、伪麻黄碱、氯苯那敏的相对
生物
利用度分别为101.9%、93.7%、94.6%。[结论]试验制剂与参比制剂
生物
等效。
关键词:
布洛芬 , 伪麻黄碱 , 氯苯那敏 , HPLC-MS/MS , 生物等效性
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