高效液相色谱法测定复方氯唑沙宗胶囊有关物质

《中国新药杂志》 王小兵[1];徐玉文[1];郑静[1];冷佳蔚[1]
摘要:
目的:建立复方氯唑沙宗胶囊中有关物质的HPLC检测方法。方法:采用PhenomenexLuna(2)C,。柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol·L-1。的磷酸氢二钠溶液(40:60),检测波长为280nm,柱温30℃,流速为1.0mL·min-1。结果:主成分对乙酰氨基酚和氯唑沙宗与各有关物质分离度良好,3种已知杂质对氨基酚、对氯苯酚和2-氨基4-氯苯酚分别在5.26~15.78,10.72~32.16和20.23~60.68μg·mL-1的浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率均在97.4%~99.4%,RSD均在0.45%~0.59%。结论:该方法准确、简便、灵敏度高,可有效控制复方氯唑沙宗胶囊的质量。
高效液相色谱法 , 氯唑沙宗 , 对乙酰氨基酚 , 有关物质 , 已知杂质
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