审批被暂停,蓝帽子也要被取消,中国保健食品行业被按下暂停键了吗?

食品医药产业促进会

近日,   中国保健食品被判“死缓”,

一声叹息,未来在哪里?


这是国内一保健食品行业协会负责人近日发出的朋友圈。


据悉,保健食品目前的审批基本处于暂停状态,暂停时间已约有1年。



7月4日,国家卫生健康委员会发布《关于宣布失效第三批委文件的决定》,其中涉及保健食品的重要文件分别为《卫生部关于印发<保健食品检验与评价技术规范>(2003年版)的通知》及《卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知》。

由于上述《规范》是现行的功能性保健食品注册申报的重要文件之一,而截至目前,国内尚未有新文件出台替代该《规范》。部分业内专家和企业为此颇为担心,认为行业正在迎来关键时刻。


核心审批文件取消意味着什么?


由于此前业内已经多次传出保健食品蓝帽子或将取消审批。上述行业协会人士的发声,无疑代表了不少保健食品企业的心声。



中国营养保健食品协会秘书长刘学聪在接受记者采访时称,协会已经做过沟通,行业及企业毋需惊慌,但对于标准的明朗化,他指出还需要点时间。


广东省营养与健康产业协会理事长张咏在接受记者采访时则表示,上述文件取消,可能是因为部门调整,完全取消的可能性不大,反倒是预计换发布主体的可能性较大。


据张咏透露,为了促进产品升级,此前主管保健食品的部门一度启动了保健食品的评估,大的方向是取消蓝帽子,具体思路包括以下几个方面:

  • 一是将一部分复合条件的、含中成药的保健品升级为中药OTC;

  • 二是将维生素等膳食补充剂则纳入到食品管理。

不过,截至目前,相关评估结果并未正式出炉,业内也缺乏可印证的权威信息。据悉,保健食品目前的审批基本处于暂停状态,暂停时间已约有1年。

强监管将是大势所趋


对于上述文件失效,保健食品企业多未正面回应。


不过,记者注意到,由于质量问题和虚假宣传现象频现,各地目前正在对保健食品采取强监管举措。



近日,广东省食药监正式对外披露,今年广东省食品药品监管局联合省保健品商会,在全省各地市举办了多场“2018年广东省保健食品科普知识进社区进农村宣传”讲座,希望通过这类型的活动,让市民科学地认识保健食品、科学地购买,引导市民警惕保健食品的宣传陷阱,同时教市民分辨保健食品与普通食品、药品之间的区别,强调保健功能分类及标标签要求。


而江苏省药监局最新发布的广告违法案件显示,该省4月8条违法药品医疗器械保健食品广告中,保健食品占了6条。

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很显然,“夸大功效”、“治疗疾病”、“非法添加”……这是保健食品历年来存在的乱象,而在医学界眼中,“保健食品不能替代药品”是多年来的共识,专家认为,由于保健食品诞生的年限不长,而且在国内处于刚刚起步阶段,大多数功能食品所含的生理活性成分仍然在研究之中,作用效果如何、摄入多少有益等还未有定论。


另外,根据《保健食品管理办法》要求,各种号称有保健功能的食品都需经过功能食品实验室的检验、检疫和验证,即要求在保障安全性的基础上真正具有其声称的作用。


内容来源:中国市场监管、南方都市报 图片来源:网络