速读社丨美国FDA批准全球首例数字药物 可在人体内发送信号
点击上方蓝字，订阅“新浪医药”
艾尔建卡利拉嗪获批 BMS达沙替尼
诺华Entresto 西安杨森亿珂国内上市
安诺优达C轮融7亿 GE最新战略变革
共计 19 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
13日，CFDA官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》，决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。（CFDA）
10日，国家发改委发布《关于全面深化价格机制改革的意见》，提出要巩固取消药品加成成果，进一步取消医用耗材加成；扩大按病种、按服务单元收费范围和数量。（国家发改委）
日前，新疆人社厅发布《新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》，以前自治区及兵团相关药品目录文件同时废止。（新疆人社厅）
14今日，路透社、华尔街日报消息，GE CEO&董事会主席John Flannery决定，GE将专注于医疗、电力和航空这三条业务线，将考虑退出大部分其他业务。（MedTrend医趋势）
日前，安诺优达宣布完成C轮融资7亿元。此轮融资由深圳国泰君安投资集团和平安创投共同领投，将可能用于拓展海外业务、扩充团队、提升研发效率，以及建设新推出的生物信息学和研究存储云平台。（创鉴汇）
据路透社报道，比尔·盖茨以个人名义向痴呆症发现基金捐赠了5000万美元。此外，比尔·盖茨还将捐赠额外的5000万美元，用于支持“非主流”阿兹海默病疗法。（药明康德）
近日，中国医疗大数据平台医鸣数据已经完成由国中创投投资的近亿元B轮融资。本轮融资后，医鸣将覆盖更广范围内的医院和科室，为更多纵深的专科提供服务。（亿欧）
12日，诺华制药公布了一项来自德国的真实世界研究数据，数据来自射血分数下降的心衰患者接受了Entresto®治疗。研究数据进一步支持了Entresto对于心衰患者的生存质量有益。（新浪医药新闻）
诺华近日宣布了两项3期临床研究的进一步积极结果。研究显示了brolucizumab与阿柏西普相比，在主要终点的非劣效性，关键性视网膜康复疗效的优越性，以及新生血管性老年黄斑变性上的长期效应。（药明康德）
12日，西安杨森在北京宣布，用于治疗两种血液瘤的治疗药物亿珂（伊布替尼胶囊）在中国正式上市。亿珂于去年12月被CFDA药审中心纳入“优先审评”。（E药经理人）
艾尔建近日宣布，美国FDA已批准新型抗精神病药物Vraylar（卡利拉嗪）的一份补充新药申请，将该药作为一种维持疗法，用于精神分裂症成人患者的长期治疗。（新浪医药新闻）
近日，百时美施贵宝公司宣布FDA批准了Sprycel（达沙替尼）片剂扩展适应症，治疗儿童慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病。（药明康德）
近日，Nektar Therapeutics与百时美施贵宝首次公布了一项1/2期临床试验PIVOT-02的结果。该试验是评估BMS的重磅抗癌药物Opdivo与Nektar的在研新药NKTR-214联合治疗多种癌症的疗效。（药明康德）
由三星Bioepis生产的Samfenet在上周获批，治疗转移性乳腺癌，早期乳腺癌和转移性胃癌。这也是三星的首款抗癌生物仿制药。（健点子）
美国FDA批准了世界上首例数字药物，这种治疗精神疾病的药丸进入人体消化道后会向智能手机发出信号，以便医生追踪病人是否服药。（新浪财经）
近日，美国总统特朗普提名制药业巨头礼来公司的前总裁艾扎为新任卫生与公共服务部长，负责监管大型医保项目、医疗研究、食品和药品安全以及公共健康。（医谷）
研究显示，在胰岛中发现的健康β细胞产生胰岛素控制血糖水平。在糖尿病中，β细胞遭受损伤，存在功能障碍而且具有更低的胰高血糖素样肽-1受体水平。（生物谷）
杜克-新加坡国立大学医学院和新加坡国家心脏中心等研究机构的研究人员通过鉴定心脏、肾脏和其他组织中的慢性纤维化疾病的关键促进物，发现一种被称作白细胞介素11的关键性蛋白导致纤维化疾病和器官损伤。（生物谷）
14日消息，医药电商健客近日公布了双11战绩：健客双11全网业绩突破1.3亿，刷新了健客双11最高业绩。（亿邦动力网）
编辑：Acroypc
点击“阅读原文”，进入详情版速读社！