恒瑞医药新药获美国FDA批准 全球市场超5亿

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来源:中国网财经

江苏恒瑞医药股份有限公司今日发布公告,公司向FDA申报的盐酸右美托咪定注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

盐酸右美托咪定注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素拮抗剂,适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。

盐酸右美托咪定注射液由Orion公司和雅培开发,最早于1999年在美国获批,商品名为Precedex,目前已有11家仿制药获批上市。该产品2016年中国销售额为1.53亿美元,美国销售额为2.18亿美元,全球销售额为5.06亿美元。



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