【重磅】《复方丹参滴丸临床应用中国专家建议》正式发布

2017年4月9日14时，第三届中国老年医学研究机构联盟大会暨中法老年医学高峰论坛上，由中华医学会老年医学分会组织编写的《复方丹参滴丸临床应用中国专家建议》正式发布，中华医学会老年医学分会前任主任委员李小鹰教授等近30位专家共同见证及参与了发布会。

《复方丹参滴丸临床应用中国专家建议》

发布会合影留念

发布会现场解放军总医院李小鹰教授

介绍专家组成员

《复方丹参滴丸临床应用中国专家建议》（下称建议）从起草到发布，历时一年有余，来自全国的19位临床专家【成蓓（武汉协和医院）、李小鹰教授（解放军总医院）、刘克强教授（天津市人民医院）、王林教授（天津医科大学第二附属医院）、吴卫平教授（解放军总医院）、徐浩教授（中国中医科学院西苑医院）6位专家共同执笔；陈可冀院士（中国中医科学院西苑医院）、程蕴琳教授（江苏省人民医院）、从洪良教授（天津市胸科医院）、方宁远教授（上海仁济医院）、付长庚教授（中国中医科学院西苑医院）、高海青教授（山东大学齐鲁医院）、郭妍教授（江苏省人民医院）、齐国先教授（中国医科大学附属第一医院）、秦明照教授（北京同仁医院）、司良毅教授（第三军医大学附属西南医院）、陶军教授（中山大学附属第一医院）、王晓明教授（第四军医大学附属西京医院）、张存泰教授（华中科技大学同济医学院附属同济医院）共同审议修订。按姓氏拼音排序】经过4次会议研讨，7次文稿修订，最终定稿，建议发表于2016年11月中华老年医学杂志和2017年1月中国中西医结合杂志。

《复方丹参滴丸临床应用中国专家建议》

执笔组专家留念

这份建议凝聚了专家的智慧与丰富的临床经验并结合复方丹参滴丸在上市后22年的大量基础及临床研究证据，充分肯定复方丹参滴丸在心血管疾病的预防、治疗，急救中的作用。该建议循证医学证据丰富，系统阐述了复方丹参滴丸在冠心病心绞痛治疗，PCI围手术期，抗血小板活化，无症状性心肌缺血，微血管性心绞痛等方面的治疗作用；客观评价了复方丹参滴丸对糖尿病大小血管并发症的防治作用；并且客观分析了复方丹参滴丸在文献中报道的不良反应病例，充分评估了复方丹参滴丸临床使用的安全性，为指导临床合理安全用药提供了参考，规范了复方丹参滴丸的临床应用。

作为国家基本药物、国家医疗保险药物、中医必备急救药物、中药保护品种，复方丹参滴丸已成为国内心血管口服中成药第一品牌产品（IMS统计报告显示复方丹参滴丸占缺血性心脏病口服中成药19%的市场份额，连续3年排名第一）。复方丹参滴丸与国内外科研院所广泛合作，上市以来累计在国内国际专业期刊发表文献2403篇，涉及各项国家级、省级基金发表的文章共计101篇。大量循证证据证实复方丹参滴丸的应用范围有了进一步拓展，在糖尿病血管并发症领域的应用逐渐被广大临床医生认可，先后列入了糖尿病中医药临床循证实践指南，糖尿病微循环障碍临床用药专家共识等等。

发布会现场天津天士力医药商业有限公司

总经理苏晶先生代表企业讲话

天士力控股集团作为现代中药国际化领军企业，积极响应国家倡导和推动中医药现代化的战略部署，现代中药复方丹参滴丸开启了中药申报美国FDA，经历从摸索、坚持到积累、创新再到稳步推进的艰难历程，取得了中药国际化的重大突破，也带动现代中药取得了一系列创新成果和。2016年底复方丹参滴丸成为全球首个完成美国FDA国际多中心Ⅲ期临床试验的复方现代中药，有望成为美国FDA 2006年至今，唯一获批的抗心绞痛治疗药物，成为第一个走向世界的中国原研药。

曾经，大多数中药制剂，缺乏被国际公认和接受的质量控制标准，缺乏明确的有效成分含量和规范的检测方法，无法达到药品的稳定性和均一性，制约了国际化发展。复方丹参滴丸FDA Ⅲ期临床试验初步统计结果显示复方中药也可按国际标准进行临床评价，中药可以走向世界。

未来，让中药“走出去”直面国外消费者，来自于中国临床专家的建议与共识将起到举足轻重的作用，中国临床专家建议的发布将为国外的临床医生及消费者日后使用复方丹参滴丸提供专业指导，20多年来中国专家的努力也促成了中药历史性的跨越与突破。

中药未来必然走向世界，中国的企业将与专家精诚携手，共同唱响中药现代化、国际化的伟大篇章。

（转自“天士力大健康”微信公众号）

（责任编辑 任海影）