高级研发职位急聘：研发副总监、工艺开发总监、制剂部经理

工作地点：武汉

年薪：面议

公司：武汉友芝友生物制药有限公司

任职要求

• 免疫学、肿瘤生物学、生物化学或相关领域硕士或博士学位；

• 深入了解抗体工程和抗体人源化，在共同载体或宿主系统、抗体结构位点修饰或体外活性筛选、体内动物实验等有丰富的知识或技能；

• 3年以上抗体或蛋白药物研发经验，主持或参与过抗体或蛋白药物研发项目；

• 具有丰富的抗体基因工程构建、抗体人源化、抗体展示技术等经验

• 熟悉转换医学，熟悉前沿成药靶点及通路，对肿瘤免疫治疗具有深入的了解；

• 具有良好的项目管理能力、组织能力和团队合作精神；

• 对新药开发充满热情，具有药物研发工业界工作经验优先考虑。

任职要求

• 细胞生物学、生物工程、生物化学等相关专业硕士及以上。

• 接受过细胞培养、蛋白纯化、抗体工程等相关培训。

• 5年以上抗体药物工艺开发经验，具备1个以上大分子工艺开发及技术转移项目经验、2年以上团队管理经验

• 精通细胞培养、细胞发酵、蛋白纯化等相关实验技能；熟练使用各类生物学工具软件和分析软件，熟练使用office办公软件。

任职要求

• 制剂专业硕士或博士学历；

• 在制剂相关领域工作3年以上，具有较高的协调、管理能力；

• 年龄40岁以下。

任职要求

• 药物分析或制药工程等相关专业硕士以上学历，五年以上相关工作经验；

• 掌握国内外化学药品研发法规和相关技术指导原则，有多个项目注册申报的质量研究经验；

• 能独立设计试验方案和指导开展质量研究工作，熟悉CTD申报资料的撰写和整理工作；

• 药物分析理论扎实，有独立而强大的药物、中间体、杂质等的分析方法开发能力，自身有良好的实验操作能力，掌握常规分析设备的日常维护；

• 具有优良的职业道德、敬业精神和团队管理协作能力。

任职要求

• 熟悉口服固体制剂研究工艺，具有很强的分析及解决工艺问题的能力，熟悉产品的质量要求；

• 熟悉国际（包括ICH，FDA和EMA）研发技术要求及国内药品技术审评要求和新药注册的相关法规；

• 对制剂产品体内外评价方法及要求非常熟悉，能够根据产品的药学特性及体内药代行为等对BE风险进行合理评估分析，并指导制剂研究工作，有效提高BE试验成功率；

• 对口服固体制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量要求熟悉；

• 丰富的团队管理和执行管理能力，能为研发人员提供指导和培训；

• 积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上；逻辑思考能力强大；

• 语言要求：专业英文阅读能力、良好的沟通及写作能力。

任职要求

• 本科两年以上、研究生一年以上药物分析工作经验，作为主要分析负责人至少完成一个课题的质量研究与标准制定；

• 有初级以上职称；

• 具有药学、中药学、药物分析、分析化学等专业知识，熟悉新药开发流程，在药物质量研究方面具有独立思考能力，具有较高文献查阅能力，以及较强的动手能力，熟悉国家新药申报流程、药品注册管理法规及相关技术指导原则；

• 会操作基本办公软件、相关分析仪器及工作软件；

• 具有执行力、实验动手能力，独立思考的能力、突发情况的解决能力和缜密的逻辑思维能力；还要具备高度责任心、能够吃苦耐劳、细心严谨。

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