江苏礼华生物「临床数据管理总监」等5个高级职位热招中
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江苏礼华生物技术有限公司坐落于江苏省省会南京，是南京华威医药的全资子公司。是一家专业的合同研究组织(CRO), 致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册事务、设计和组织实施Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等全方位新药临床开发服务。
江苏礼华生物技术有限公司目前已与多家外资药企、国内制药、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内100余家药物临床试验机构(医院)建立良好合作关系。
联系方式
地址：南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园C3栋华威医药楼
联系电话：13770668256 025-52457005-8047
联系人：李女士
邮箱：xiayan@huawe.com，hr@huawe.com
工作地点：南京
岗位职责
管理临床数据部门的日常工作、项目、人员和预算；
建立并完善临床数据部门的系统和功能模块，建立健全临床数据团队；
建立临床数据管理部门的质量体系，并维护运转；
负责筛选合适的EDC系统以及数据库软件，并进行评估；
.负责组织实施公司所有临床试验的数据管理；
参与及协助临床试验方案设计及总结报告起草；
负责研究解决临床试验中的各种数据管理问题。
任职要求
有5年以上临床数据管理及团队管理的经验；
临床医学、药学、生物工程及数学统计以及计算机等相关专业本科以上学历；
熟悉并掌握临床数据的管理流程及数据存储的环境、软硬件的使用等；
熟悉药物研发流程及细节；
掌握临床研究各类规范：FDA、ICH、GCP等；
具备OracleClinical、Medidata Rave、SQL and PL/SQL 等EDC系统及数据知识。
-
有统计分析经验，优先考虑。
Ⅰ期临床监查员（CRA）
工作地点：南京
岗位职责
负责Ⅰ期临床试验的监查工作，确保Ⅰ期临床试验按照指导原则、GCP和试验方案的要求实施；
负责Ⅰ期临床试验在研究中心启动，执行和结束工作。
负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息；
协调稽查各项工作；
对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等培训；
与研究者建立良好的合作关系。
任职要求
医药类相关专业（临床药理学、药代动力学或药物分析专业优先），专科及以上学历；
熟悉药代动力学研究具体过程；
能英文查阅和阅读有关文献资料；
-
责任心强，工作仔细认真、态度积极，具有很强的集体意识。
工作地点：南京
岗位职责
负责寻找与国内外生物制药企业、研究机构的相关客户资源及合作机会，包括临床项目资源的拓展；
扩大公司在国内的知名度，负责公司内外品牌形象建设与公关管理；
负责制作项目计划书及报价，进行项目竞标活动，以及投标前的准备工作；
与客户建立并维持良好关系，保证业务良好开展；
独立的商务开发、销售能力。
任职要求
了解目前医药技术市场，熟悉医药行业的现状和发展趋势，在医药行业有强大的人脉关系和交际网；
有较强的组织、协调、沟通和谈判能力；工作积极主动，有较强的责任心和职业操守；
形象好，气质佳。
工作地点：南京
岗位职责
负责临床项目的实施、开展、管理和协调；
负责临床试验资料的审核及修订；
负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
保证临床试验数据的真实性、有效性和完整性；
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对公司其他部门工作给予支持和配合。
任职要求
临床医学或药学专业本科及以上学历；
有3年以上本行业工作经验；
有一个以上新药临床项目全过程管理经验；
具备较好的语言表达和沟通协调能力；
良好的英文检索，熟练的英文翻译写作能力；
具较强责任心和自律性，工作认真负责，主观能动性强。
工作地点：南京
岗位职责
独立跟踪检索国内外新药研发相关文献；
熟悉新药研发相关法规、指南、共识；
能独立评估公司研发新药临床价值并能提出建设性意见；
能独立撰写和审核临床研究方案、审核统计分析报告和临床总结报告、能独立队临床研究中发生的不良事件进行正确的医学判断、能独立进行临床试验数据的医学核查；
执行力强、且能独立进行医学培训。
任职要求
具有在制药企业、CRO医学部至少1~2年的医学撰写或医学支持经验，有临床医生经验者优先；
熟悉国家临床研究相关法规，熟悉国内行业在临床研究各阶段的工作流程；
具备良好的文献检索和外文文献翻译能力，熟悉各类期刊文章发行流程者优先；
具备培训内部成员和研究者的能力。
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