寻找最美药店人之质管员 | 浙江长红大药房徐戌红：新版GSP更强调过程控制
“质量第一”是药品零售业质管员的终生追求，随着新版GSP的推进，质管员的责任更加重大，工作要求也更高。质量计划、质量控制、质量改进以及药品经营全过程的质量监督、检查、指导等都是质管员的工作职责范围。从本期开始，我们将陆续请来药店的质管员或质量负责人，让他们用自己的工作经历告诉你：什么叫药品质量高于一切！如何做好合法合规经营！如何把好药品安全最后一关！
2013年，浙江长红大药房被指定为嘉兴市新版GSP试点单位，由徐戌红主持新版GSP改造工作。通过在门店药品陈列区域设立阴凉区，替代成本至少1万元一台的阴凉柜，为公司节省了250多万元。这个能够实现24小时温湿度监控的阴凉区不仅符合监管要求，保证了药品质量，还能陈列更多的阴凉产品，为门店节约了经营成本。
现在飞检越来越频繁，检查力度越来越大，内容也越来越全面，如何让员工从思想上理解GSP制定的原则和目的，让员工掌握工作的基本要领和质量控制要点，这是一项紧急而又任重道远的工作。身为长红大药房的质量负责人，徐戌红说：“新版GSP不同于旧版，更强调过程控制，就算你的产品不是假药或劣药，只要你的经营过程存在问题，也可以怀疑是产品存在问题，认为你的操作过程无法保证药品的质量，最终采取收回GSP、责令停业整改的措施。”
对于如何顺利通过GSP认证和日常化的飞行检查，徐戌红跟大家分享了以下几点经验——
要在全公司上下统一思想，将GSP意识贯穿整个经营过程，不能只将其作为应付上级检查的工具，而应是保证药品质量的利器。实现思想统一后，对所有员工进行系统化培训，努力提升全员质量管理能力。
形成全员参与GSP的氛围，GSP不是质管部一个部门的事，而是涉及公司各个部门，关系到公司存亡的大事，需要公司全体人员的积极参与和配合。
严格按照法律法规和质量管理体系的要求开展工作，从GSP首营审核、收货验收、储存养护、出库复核、销售售后5个方面做好质量管理工作。同时制订监督检查和考试机制，对违规情况，严格按照规定处罚。
对部分特殊管理要求的产品，如冷藏冷冻药品、中药饮片、特殊管理药品等，强化管理力度，提升管理等级。
每年对质量管理体系的执行情况进行评审，对质量管理体系进行风险评估。
除了主持公司的GSP认证工作、严把药品经营质量关，既是执业药师、执业中药师，又是国家公共二级营养师的徐戌红还担任公司的培训讲师一职。今年7月，长红大药房顺利地通过了浙江省食药监管局新开办药品批发公司的验收，徐戌红也成为该批发公司的质量副总经理，继续全面管理药品质量工作。