摘要:
目的评价流行性感冒（流感）病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按随机抽样原则，采用单一中心、开放式、接种l剂流感病毒裂解疫苗免疫的方法，开展临床试验。结果观察对象接种1剂后局部反应发生率为0．6％：发热反应发生率4．52％，且以轻度发热为主。血清学检测结果表明，接种疫苗后，流感病毒甲1、甲3、乙（亚）型的血凝抑制（Haemagglutination Inhibition，HAI）抗体总阳转（≥1：40）率分别为95．0％、87．1％、88．1％；HAI抗体几何平均滴度（Geometric Mean Titer,GMT）增长倍数分别为33．28倍、7．76倍、26．04倍；抗体保护率分别为100．0％、99．7％、98．4％。三个型别之间抗体阳转率、GMT增长倍数、保护率的差异有显著的统计学意义。结论国产流感病毒裂解疫苗应用于≥3岁人群是安全的，免疫效果显著。
