摘要:
目的评价季节性灭活流行性感冒（流感）病毒裂解疫苗[Seasonal Influenza Vaccine（Split Virion），Inactivated：sInfV-Sp]的免疫原性及安全性，分析与甲型H1N1流感（甲流）病毒的交叉免疫反应。方法于2008年10月-2009年6月，在山东省青岛市开展开放式临床试验，选择18-60岁健康成人及〉60岁健康老人接种sInⅣ一sp进行安全性观察，并采集受试者免疫前及免疫后21d的血清标本，采用血凝抑制（Hemagglutination Inhibition，HI）试验检测sInfV三个型别抗体及甲流病毒抗体。结果128名观察对象完成疫苗接种并进行安全性观察，其中120人完成采血。不良反应发生率为18．8％（24／128），以全身不良反应为主，发生率为12．5％（16／128），未见严重不良反应。接种疫苗后21d，成人组sInfV—Sp三个型别抗体阳转率为64．5％～90．3％，几何平均滴度（Geometric Mean Titer，GMT）增长5．1～26．8倍；老人组抗体阳转率为74．1％～84．5％，GMT增长5．7-28．4倍。两个年龄组免疫后甲流抗体阳转率为5．1％和8．2％，GMT增长1．4和1．7倍，明显低于sInfV-Sp（H1N1）水平。结论slnfV-Sp免疫原性和安全性良好，与甲流病毒有一定交叉免疫反应。
