摘要:
目的：系统评价西药常规加参仙升脉口服液与单纯西药常规治疗缓慢性心律失常的疗效及安全性。方法：电子检索中国期刊全文数据库（CNKI,1979年1月-2014年10月）、中文科技期刊全文数据库（VIP,1989年1月-2014年10月）、中国生物医学文献光盘数据库（CBM,1978年-2014年）、万方数据库（1990年1月-2014年10月）、Pub Med（1978年-2014年10月）、The Cochrane Library（Issue10,2014）和Embase（1974年-2014年10月）,手工检索相关杂志,互联网检索在研试验,附加检索相关会议论文集及药厂资料。由2名研究人员独立阅读并交叉核对纳入研究及其资料。结局测量指标：动态心电图中的总心搏数、平均心率及治疗有效性、不良反应等。搜集参仙升脉口服液治疗缓慢性心律失常的随机对照研究,按照Cochrane Handbook方法评价纳入文献质量并提取有效数据,采用Rev Man 5.3.4进行系统评价。结果：共纳入7个随机对照研究,包括患者505例。结果显示：参仙升脉口服液可显著提高缓慢性心律失常患者临床疗效[OR=5.76,95%CI（3.39,9.80）,P〈0.00001];在常规西药治疗基础上加用参仙生脉口服液能显著提升患者平均心率[WMD=6.26,95%CI（4.95,7.57）,P〈0.00001]、最高心率[W M D=7.75,95%CI（6.50,9.00）,P〈0.00001]、最低心率[W M D=6.88,95%CI（4.95,8.82）,P〈0.00001]。不良事件及安全性指标未见显著性差异。结论：参仙升脉口服液对缓慢性心律失常患者临床症状改善、心率提升等有效安全。但由于纳入试验研究的方法学质量普遍较低,期待更多设计合理、方法科学的大样本多中心随机双盲对照临床试验,提供高质量的证据。
