摘要:
目的：系统评价参仙升脉口服液治疗窦性心动过缓的临床疗效及安全性。方法电子检索 CNKI、VIP、CBM、Wan Fang Data、PubMed、The Cochrane Library、Embase,查找有关参仙升脉口服液治疗窦性心动过缓的临床疗效及安全性的 RCT试验,检索时限为2000年4月（临床应用）—2014年11月。由两名研究人员根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量,采用RevMan5.3进行系统评价。评价指标：临床疗效、平均心率、最低心率和不良反应等。结果共纳入5个随机对照研究,包括患者453例。描述性分析结果显示：与对照组比较,3个 RCT表明参仙升脉口服液可明显提高窦性心动过缓临床疗效；分别有4个、1个、3个 RCT显示参仙升脉口服液可显著提升患者动态心电图中平均心率、24 h总心率数、最低心率；1个 RCT显示参仙升脉口服液组显著缩短心电图窦房结恢复时间（SNRT）与窦房传导时间（SACT）；1个 RCT未发现参仙升脉口服液组心电图 PR间期和 QRS波时限的差异。各研究中不良事件及安全性指标未见显著性差异。结论参仙升脉口服液可能对窦性心动过缓患者临床疗效提高、心率提升等有效安全。但由于纳入试验研究的方法学质量普遍较低,期待更多设计合理、方法科学的大样本多中心随机对照临床试验,提供高质量的证据。
