摘要:
目的探讨Box—Behnken效应面法在优化盐酸左氧氟沙星胃漂浮缓释片处方过程中的应用。方法以盐酸左氧氟沙星为模型药物，采用湿法制粒压片法制备左氧氟沙星胃漂浮缓释片剂。利用Box．Behnken实验设计，考察3种缓释材料HPMC K4M、卡泊姆CP934P及海藻酸钠（SA）对不同时间点释药性能和漂浮片漂浮性能的影响，通过二项式方程拟合建立因素与响应值之间的数学关系以优化处方，对体外释药数据进行方程拟合，探讨其释药机理。结果优化后的最佳处方为HPMCK4M30％、卡泊姆CP934P12_3％、SA28．6％。优化处方的实测值与预测值之间的偏差较小；药物的释药机制为骨架溶蚀与药物扩散双重作用。结论Box．Behnken效应面法优化法建立的模型可以用于盐酸左氧氟沙星缓释片处方的优化。
