摘要:
目的：比较并优化进口药品注册标准、中国药典及USP中盐酸左氧氟沙星滴眼液有关物质的测定方法，获得最佳测定方法。方法：本文分别采用了三种不同的测定方法来对盐酸左氧氟沙星滴眼液有关物质进行了研究，并具体分析了试验结果。结果：不同方法分别测定出了盐酸左氧氟沙星滴眼液中存在的不同杂质，但检测出的杂质限量和杂质个数有区别，并且还利用不同杂质对照品准确测出有关物质的组成成分以及含量。结论：笔者结合自身多年的工作经验，对本品三种有关物质测定方法的杂质检出能力进行了深入细致的比较研究，从中总结出中国药典方法能多检测出盐酸左氧氟沙星滴眼液两个有关物质，因此，能够更好地控制本品质量。
