左乙拉西坦片的制备及处方优化

《中国医院药学杂志》 刘平[1];张金亮[1];杨亚鹏[1];李爽[1]
摘要:
目的:制备左乙拉西片剂,优选适合工业化大生产的最佳处方。方法:选用市售制剂开浦兰为参比制剂,选用聚乙二醇6000微晶纤维素羧甲基淀粉钠,交联羧甲基纤维素辅料为基本组成,制备左乙拉西坦片剂,并与市售制剂比较,优选最佳处方及工艺。结果:当处方组及所占比例为左乙拉西坦250mg、聚乙二醇600017mg、羧甲基淀粉钠25mg、微晶纤维素7mg、交联羧甲基纤维素钠10mg、二氧化硅3mg、硬脂酸镁1.5mg及适量25%的蔗糖8%的淀粉浆为粘合剂时,制得的片剂与市售制剂具有相似的溶出行为。结论:优选的左乙拉西坦片剂处方设计合理,制备工艺简单可行、质量稳定可控,适合工业化大生产。
左乙拉西坦片 , 处方优化
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