左乙拉西坦片治疗儿童难治性癫痫的临床研究

《中国临床药理学杂志》 唐红平[1];汪明辉[1];翦爱[1];曾佩[1];方铁[2];解自行[2];徐金山[2];郑莉莉[2];马文娜[2];方方[2]
摘要:
目的比较左乙拉西坦片与卡马西平片治疗儿童难治性癫痫的临床疗效及安全性。方法将96例难治性癫痫患儿随机分为对照组48例和试验组48例。对照组予以卡马西平48 mg·kg-1·d-1,分3次口服;试验组予以左乙拉西坦4 mg·kg-1,bid,口服,每隔2周增加4 mg·kg-1,最高剂量16 mg·kg-1。2组患儿均治疗8个月。比较2组患儿的临床疗效、神经认知功能测评[语言智商(VIQ)、操作智商(PIQ)、总智商(TIQ)及短时视觉记忆(STVM),以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为87.50%(42例/48例)和68.75%(33例/48例),差异有统计学意义(P〈0.05)。治疗后,试验组和对照组的VIQ评分分别为(106.97±5.65)和(95.25±3.28)分,PIQ分别为(116.45±5.16)和(103.61±2.74)分,TIQ分别为(119.92±4.69)和(95.20±3.24)分,STVM分别为(18.45±2.17)和(13.84±1.81)s,差异均有统计学意义(均P〈0.05)。2组患者的药物不良反应以情绪激动、嗜睡、心悸、头晕为主,试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为12.50%和16.67%,差异无统计学意义(P〉0.05)。结论左乙拉西坦片治疗难治性癫痫患儿的临床疗效显著优于卡马西平片,前者可显著提高患儿的认知能力,且不增加药物不良反应的发生率。
左乙拉西坦片 , 卡马西平片 , 儿童难治性癫痫 , 安全性
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