摘要:
目的研究中国健康志愿者口服不同剂量左乙拉西坦片（抗癫痫药）的药代动力学。方法 24名中国健康志愿者随机分为低,中,高3个剂量组,单次口服左乙拉西坦片（500,l000,1500 mg）。用高效液相色谱法测定血药浓度,用DAS 2.1.1软件计算药代动力学参数。结果左乙拉西坦片低,中,高剂量组的主要药代动力学参数分别如下：Cmax为（14.42±3.51）,（26.73±6.22）,（38.44±8.75）μg.L-1;Tmax为（1.31±0.58）,（1.44±0.61）,（1.19±0.51）h;t1/2为（6.19±1.18）,（5.75±1.22）,（5.87±1.55）h;AUC0-t为（130.43±23.43）,（220.63±42.82）,（316.93±76.58）μg.h.L-1。结论血浆中左乙拉西坦的Cmax和AUC显示线性药代动力学特征。受试者服用左乙拉西坦片500,l000,1500 mg后,药代动力学参数经单因素方差分析显示无性别差异。
