摘要:
目的制备盐酸美金刚缓释片，并对其体外释放行为进行考察。方法以HPMCK15M和HPMCK4M为骨架材料压制缓释片。以HPMC（X1）用量和HPMCK15M／K4M用量之比（X2）为考察因素，以盐酸美金刚在2，6和10h的累积释放度Y2h，Y6h，Y10h为考察指标，利用2因素3水平中心复合设计－效应面法优化处方。在4种介质中考察了盐酸美金刚缓释片的体外释药行为。结果最终优化处方中的HPMC用量为片质量的60．0％，HPMCKl5M／K4M用量之比为70：30，所得缓释片在2，6和10h三点的累积释放度符合20％≤Y2h≤30％，40％≤Y6h≤60％和Y10h≥80％的要求，在12h内释放平稳、完全。结论采用中心复合设计效应面法优化的处方预测性良好，制得的盐酸美金刚缓释片体外释放符合要求。
