摘要:
目的 制备盐酸美金刚缓释胶囊并对其含量进行测定。方法 采用流化床上药包衣的方法制备盐酸美金刚缓释微丸。含量测定采用气相色谱系统,HP-5（agilent,30m×0.32mm×0.25μm）毛细管色谱柱,氢火焰离子（FID）检测器,载气为氮气,柱温为程序升温,不分流直接进样;以盐酸金刚烷胺为内标物,测定盐酸美金刚缓释胶囊含量。结果 盐酸美金刚浓度在2.881~37.044μg·L-1范围内,与主成分和内标的峰面积比值呈良好的线性关系,r=0.9999;定量限为0.132ng;重复性试验RSD为1.35%（n=6）;不同水平回收率的RSD为0.95%（n=9）。自制的三批样品平均含量分别为（99.67±0.58）%、（99.80±1.09）%、（100.31±1.20）%。结论 盐酸美金刚缓释胶囊制备工艺稳定;气相色谱法准确、重复性好,可用于本品的含量测定。
