摘要:
目的研究格列齐特片的健康人体药物动力学及相对生物利用度.方法 8例健康受试者单剂量交叉口服格列齐特片标准参比制剂和被试制剂80 mg后,用高效液色谱法测定血浆中格列齐特片浓度.结果两药体内过程均符合一房室开放模型,Tmax分别为(5.50±0.53)h和(5.00±0.53)h,Cmax为(2.95±0.41)mg·L-1和(3.02±0.31)mg·L-1,AUC为(45.79±5.99)mg·h·L-1和(42.99±6.93)mg·h·L-1,被试制剂的相对生物利用度为(102.9±8.2)%.两种制剂的药动学参数无显著性差异.结论两种制剂具有生物等效性.
