摘要:
目的:比较 6厂家格列齐特片的溶出度,为临床选用提供参考.方法:采用分光光度法分别测定 A、 B、 C、 D、 E、 F厂格列齐特片的累积溶出度,绘制其溶出曲线,计算参数 T50、 Td、 m的值,并对 T50、 Td值进行两两比较.结果: E厂格列齐特片的 T50、 Td值与其它 5厂有显著性差异( P<0. 01),其余 5厂格列齐特片的 T50、 Td值间无显著性差异( P>0. 05).其中, E厂格列齐特片在 180min时的累积溶出率 <75%,不符合规定,其它 5厂格列齐特片的溶出度均符合规定.结论:建议有关厂家对影响制剂溶出度的辅料及生产工艺进行改进 ,以提高产品质量.
