摘要:
目的：建立新的HPLC法分离测定格列齐特片及其有关物质。方法：色谱条件为：Shim-Pack VP-ODS(5 μm，150 mm×4.6 mm i.d.)色谱柱；甲醇-0.02 mol/L磷酸(用三乙胺调节pH至3.5)(70∶30)为流动相；检测波长为229nm。结果：在50～300 μg/ml的浓度范围内线性关系良好，r=0.9999(n=6)；平均回收率为100.5%，RSD为0.17%(n=6)；重复进样RSD为0.12%(n=6);格列齐特及其有关物质得到基线分离。结论：本法简便、快速、准确，适用于格列齐特及其制剂的质量控制。
