摘要:
目的：采用液质联用分析技术,对达卡巴嗪有关物质进行分析。方法：采用高效液相色谱-电喷雾离子化-质谱联用法,色谱柱为Shim-pack CLC-ODS（250mm×4.6mm,5μm）柱,以冰醋酸-水（6：94,用氨试液调节pH至3.0）为流动相,流速1.0mL.min-1,柱后分流,进样量10μL,DAD检测器,检测波长254nm。电喷雾电离源（ESI）,电离源电压4.0kV,喷雾气氮气的流速为9.0L.min-1,干燥气温度为325℃;质谱扫描质量范围m/z50～1200。采用全扫描一级质谱和选择离子全扫描二级质谱（MS/MS）2种方式同时测定。结果：分析了达卡巴嗪的2个主要降解产物的结构。结论：已有国家药品标准收载的达卡巴嗪及其制剂质量标准中有关物质检查项下应增加对降解产物的控制。
