医药速读8/8:恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑纳入优先审评程序

医药IR观察


每日医药公告

恒瑞医药:注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(短效的GABAa受体激动剂,适用于全身麻醉)拟纳入优先审评程序

双成药业:全资子公司获得药品经营许可证和GSP证书

普洛药业:全资子公司获得GMP证书

 联环药业:2380万元受让中国药科大学噻格溴铵项目(治疗慢性阻塞性肺)的相关专利及阶段性成果

上海莱士:半年度报告(营收同比增长35.01%,净利润同比增长148.75%)

广生堂:控股股东拟非公开发行2.3 亿元可交换公司债券

鲁抗医药:拟对全资子公司生物制造公司增资5亿元

中 关 村:华素制药以1.10亿元的生产设备等资产为融资租赁物,向国控租赁申请1.1亿元的综合授信开展售后回租融资租赁业务

三诺生物:拟回购0.5-1亿元公司股份

紫鑫药业:为全资子公司提供2亿元担保

海普瑞:审计部负责人达静辞职

塞力斯:拟向激励对象授予505万份限制性股票,占总股本2.46%;提名姚江为第三届独董候选人,将接任董事会战略委员会委员、董事会提名委员会委员职务


每日医药资讯

医保局:年底实现心脏支架等高值医用耗材零差率销售

日前,针对高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题,国办印发《治理高值医用耗材改革方案》。国家医疗保障局表示,此次综合改革将借鉴11城市药品集中带量采购,以量换价,招采合一的做法推进改革。按照方案的要求,2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材零差率销售,高值医用耗材销售价格按采购价格执行。

 

搜狗获互联网医院牌照 获准通过互联网开展诊疗服务:

8月5日,搜狗发布2019年第二季度财报,财报披露,搜狗已经取得互联网医院牌照,获准通过互联网开展诊疗服务。医谷查询相关工商信息显示,本月初,北京搜狗信息服务有限公司全资设立海南搜狗智慧互联网医院有限公司和海南搜狗智慧远程医疗中心有限公司。据悉,除了互联网医院,搜狗在整个互联网医疗领域也做了多方布局。搜狗此前开展了垂直的搜索引擎以及医疗AI业务,2016年以来又先后投资了医疗AI公司Airdoc、认知医生,并推出了独立的搜狗明医搜索频道。今年5月,搜狗入股北京博彧维康信息技术有限公司,主打医疗科普视频产品—— Medical Video(医学微视);7月,搜狗参与互联网医疗信息平台杭州华卓信息科技公司的融资。

 

诺华天价基因疗法存在人为“数据完整性”问题!FDA展开调查:

诺华旗下AveXis公司开发的基因疗法Zolgensma在今年5月24日赢得了FDA的批准,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症(SMA)患者,并定出了212万美元的天价。FDA近日针对Zolgensma发布一份《数据准确性问题声明》,称6月28日收到负责生产Zolgensma的诺华子公司AveXis的通知,告知其提交审核的BLA申请资料中的动物模型测试数据存在一处“数据操纵”问题。值得注意的是,FDA表示,在FDA批准该产品之前的今年3月,AveXs已经意识到数据操纵问题导致其BLA资料出现不准确,但AveXs在产品获得批准之前没有通知FDA。FDA可能会对此采取行动,其中可能包括民事或刑事处罚。

 

精准调控脑神经回路 智能手机做到了:

近日,来自韩国高等科学技术研究所和西雅图华盛顿大学的研究人员们表示:一种微型无线设备在植入脑部神经后,可通过智能手机操作完成精准投放任何特定组合的药物或者光线到达目标神经细胞之中,辅助慢性神经药理学和光遗传学实现精准、长效、可控的脑回路操作。

尽管此研究突破了神经研究的研究瓶颈,推动了长效精准的脑神经研究进程。但其试验的风险也同样让人担心。比如:无线WiFi辐射是不是可能会破坏血脑屏障,导致血管爆炸,从而损伤脑细胞?更让社会担心的是,黑客一旦入侵,改变操作程序控制人脑,结果将无法想象……

 

Dupixent 3期临床结果积极 有望治疗儿童湿疹:

今日,Regeneron 和赛诺菲宣布,两公司联合开发的重磅药物Dupixent,在治疗6至11岁儿童严重特应性皮炎的关键性3期临床试验中获得积极顶线结果。新闻稿指出,Dupixent是第一个也是唯一一个在特应性皮炎儿童患者中显示出积极结果的生物制剂疗法。在美国,Dupixent目前已被批准治疗12至17岁患有中重度特应性皮炎的青少年患者,以及患有中重度哮喘和鼻息肉慢性鼻窦炎(CRSwNP)的成人患者。研究结果表明,每4周接受Dupixent治疗组中70%的患者和每两周接受Dupixent治疗组中67%的患者,皮肤改善程度达到75%或更高(EASI-75),而安慰剂组患者的这一数值只有27%。


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