雄起！熊去氧胆酸过评后 [江苏]

2018年11月12日 05:03 爱医药

引言

前文《雄起!国产熊去氧胆酸片过评后》全面分析了熊去氧胆酸口服固体制剂全国市场，并就其通过一致性评价后市场价值和基本策略展开讨论。

具体落实到某一个省份是怎么样的呢？本文深入分析米内网江苏省样本医院数据，综合江苏省陆续出台的各项药品准入政策及落实状况，细化熊去氧胆酸口服固体制剂通过一致性评价后如何在江苏省开展准入及营销推广工作。仅供医参考。

市场概述

2017年熊去氧胆酸口服固体制剂全国医疗机构采购金额达146150万元，5年平均增长率为15.8%；2017年江苏省采购金额10441万元，占全国市场的7.14%，略低于全部药品采购金额占全国市场7.68%的份额。同比2016年，增长26.3%，高于2017年全国同比20.1%的增长率。进口制剂全国和江苏采购金额占比分别为95.3%和96.9%。全国和江苏公立等级医院采购金额占比分别为98%和97%。

以50mg计算，2017年全国医疗机构采购数量为112871万单位，江苏为6912万单位，占全国6.12%，暗示熊去氧胆酸在江苏省平均中标价格高于全国或进口制剂的销售占比更高。同比2016年，增长18.4%，低于2017年全国同比22.2%的增长率，更说明搞价格的进口制剂销售增长比国产制剂快很多。进口制剂全国和江苏采购数量占比分别为69.6%和86.8%。全国和江苏公立等级医院采购数量占比分别为95.3%和95%。

等级医院、基层医院覆盖率

江苏省纳入采购平台的等级医院411家、基层2026家。据米内网样本医院数据推总，276家等级医院和506家基层医疗机构于2017年采购了熊去氧胆酸口服固体制剂，终端覆盖率分别为67.2%和25.0%。（编者按：由此可见，基层覆盖率很低，有很大的开发潜力与价值）

常州、盐城、南通、泰州、无锡、扬州等级医院覆盖率均>70%，已具备良好用药基础和习惯；仅连云港、徐州和宿迁3个城市等级医院覆盖率<60%，具有一定增长空间。

盐城、宿迁的基层医院覆盖率>40%；通过一致性评价后，是替代原研(无50mg规格)与国产(未通过一致性评价)最容易产出的城市；常州、徐州、淮安、连云港等城市基层医院覆盖率<20%，具有一定的增长空间。

样本等级医院、基层医院月均采购量

276家等级医院月均熊去氧胆酸(50mg计)19890单位/家，无锡、镇江、苏州、南京和淮安等级医院月均采购量高于全省平均值，无锡高达34317单位/家；506家基层医院月均采购量为5357单位/家，泰州、镇江、盐城、无锡、南京、苏州高于全省平均值。月均采购量分布如下：

样本等级医院、基层医院增量空间

按照等级医院全省月均量计算，411家等级医院全部开发，可增量3222万单位/年；如提升到无锡市等级医院月均产出水平，再可增量7115万单位。

根据编者多年操作江苏省基层医院的经验，江苏省基层医疗机构的规模水平如下表所示。按照规模水平对应上述基层医院月均采购量分布，不考虑通过基层医生教育提升其用药水平和习惯带来的增量熊去氧胆酸在江苏省基层医院可增加1556万单位：

江苏省药品准入政策、执行及趋势

时隔7年，历时3年，《2015年江苏省药品集中采购实施方案》始进入收尾阶段...

2018年1月25日，江苏省对《2015年江苏省药品集中采购实施方案》作出规定，“对在本轮药品集中采购周期内通过一致性评价的仿制药，享受原研药同等待遇，允许维持省采购平台现有价格不变”，部分在2017年通过一致性评价爱的仿制药享受了优惠(如苯磺酸氨氯地平片)。

4月9日，苏公易发[2018]31号文件发布，要求创新药和通过一致性评价的仿制药各相关药品生产企业自主申报药品供货价格，并且承诺这一价格为全国最低价。10月底，苏公易发[2018]127号文件公示了提交创新药和通过一致性评价的仿制药相关资料要求备案采购和直接挂网的药品，22个药品中大部分或提升价格，或申报比原研制剂略低的价格(如注射用阿奇霉素、培美曲塞二钠等)后文专门分析)。拉开了创新药和一致性评价仿制药实质性工作的序幕。同期2018版《国家基本药物》目录发布，重庆、江苏、山东等率先并相继宣布执行。

此前，江苏省卫健委发文苏卫药政[2018]21号，“以省为单位”，“选择采购金额大、临床使用量增幅超常的品种”，每半年组织一次“动态带量采购”，“企业承诺报价不高于全国最低价”，再由专家与企业进行价格谈判；带量采购价为医疗机构实际采购价，不作为省级入围价，各地市不再价格谈判，禁止医疗机构“二次议价”。这一系列文件，逐步清晰了江苏未来5年的一致性评价仿制药医药政走向。