扬子江“氟康唑片”过一致性评价，现阶段30个品规过评公司超3家

前不久，国家食药监局资料显示，扬子江药业集团公司氟康唑片顺利通过一致性评价。现阶段该药物过评公司已达3家。截止迄今为止，全国性早已有30个品规过评公司超3家（含3家）。（实际可查询文尾附注）氟康唑片中国过评状况统计表（截止2019.8.13）氟康唑由Pfizer（美国辉瑞）产品研发，于一九八一年得到化学物质专利权，1988年3月8日最先在荷兰准许发售，货品名TRIFLUCAN，现阶段在中国发售的剂型包含胶襄、糖衣片、吊瓶、滴眼液主要，除糖衣片外，现阶段本产品胶襄及吊瓶也现有企业申请一致性评价。扬子江药业的氟康唑片是这种可根据竞争性抑制细菌中麦角甾醇的生成进而抑止或消灭细菌的三唑类抗真菌药，对医治浅层病菌感染非常是白念珠菌及新式隐球菌有明显功效。自发售至今，因具备抗真菌谱广、肝毒副作用小、内服消化吸收好、生物利用度高、机构遍布广等优质的药代动力学特点而在临床医学上运用，被世卫组织WHO特定为医治全身病菌感染的优选药品。现阶段氟康唑片已进到国家基药目录和国家医保目录。依据IQVIA我国数据库查询，2018年氟康唑中国销售总额约1.83亿人民币，同比增长率1.2% 。销售市场上氟康唑关键以内服中药制剂销售量主导，占全部剂型的95%市场占有率，吊瓶、滴眼液等占10%市场占有率。截止迄今为止，扬子江集团现有9款药物根据一致性评价，在其中，硫酸右美托咪定注射剂、枸橼酸他莫昔芬片、阿那曲唑片、马来酸依那普利片、硫酸特拉唑嗪胶襄、格列美脲片为中国第一家过评。扬子江集团完整性过评状况（统计数据截止2019.8.13）药品生产企业加速过评速率，现有344个品规根据一致性评价据药业云空间个人工作室不彻底统计分析，截止目前，现有344个品规根据一致性评价。在其中30个种类已集满3家左右过评：富马酸替诺福韦二吡呋酯片、苯磺酸氨氯地平片、盐酸二甲双胍缓释片现有9个生产厂家根据；蒙脱石散现有8个生产厂家根据；瑞舒伐他汀钙片(10mg)、硫酸左西替利嗪片、头孢呋辛酯片现有6个生产厂家根据；瑞舒伐他汀钙片(5mg)、盐酸二甲双胍片现有5个生产厂家根据；恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、阿莫西林胶囊、异烟肼片、阿托伐他汀钙片（10mg），格列美脲片（1mg/2mg）7个品规现有4个生产厂家过评。扬子江“氟康唑片”过一致性评价，现阶段30个品规过评公司超3家