速读社丨安进首个生物类似物获FDA批准上市 原阿斯利康副总裁梁怡去向已定
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李克强宁夏考察 阿里入股卫宁健康
安进生物类似物获批 罗氏Hemlibra优先审评
天圣制药副总被拘 梁怡任再鼎首席商务官
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国家药品监督管理局发布通知，药店违规促销、药师不在岗销售处方药、非法渠道进货、药品造假等都要严查严惩。（药店经理人）
北京明确规定，要严管医疗设备的捐赠、投放、租赁，严禁捆绑销售等变相采购耗材试剂的行为，以及防止耗材采购价格过高，防止高值耗材滥用。（赛柏蓝器械）
近日，上海市卫计委正式发布《关于本市医疗机构进一步加强药事管理推动药学服务转型发展的通知》，明确禁止药房托管。（赛柏蓝）
6月5日晚，天圣制药发布公告称，该公司副总经理王永红被公安机关刑事拘留。两个多月以来，这已经是天圣制药第四位“出事”的高层管理人员。（健康界）
6月5日，再鼎医药官方发布通告，称已任命梁怡先生为公司首席商务官、大中华区总裁。对于中国本土创新药企来说，显然，再鼎医药挖到了一员“大将”。（E药经理人）
6月4日晚间，华润双鹤公告称，拟自有资金8.48亿元收购华润双鹤利民药业(济南)40%股权。另外，公司通过重庆联合产权交易所公开摘牌收购湘中制药45%股权。（新康界）
6月4日，A股上市械企凯利泰发布公告，公司拟以7715.2万美元，通过全资子公司上海显峰及其下属的特殊目的公司，收购Elliquence LLC 100%股权。（赛柏蓝器械）
6月4日，上海电气集团股份有限公司正式宣布，与老牌私募联创永钧设立16亿医疗器械并购基金，正式跨界医疗器械行业。（赛柏蓝器械）
近日，莱诺医疗宣布完成数千万美元B轮融资，由尚珹资本和远毅资本共同领投，原有投资方美敦力中国基金持续跟投，生命资本担任独家财务顾问。（动脉网）
6月5日消息，Nimbus Therapeutics宣布已筹集了6500万美元的新资金，以加速公司的研发管线的进展。该公司现有投资者均参与了此轮融资，包括Atlas Venture、SR One、礼来风险投资、比尔·盖茨、辉瑞风险投资、Lightstone Ventures和Schrödinger。（创鉴汇）
6月5日，罗氏制药公布称美国FDA已经接受了Hemlibra®用于未产生VIII因子抑制物A型血友病成人及儿童患者治疗的补充新药申请，并授予其优先审评。（新浪医药新闻）
6月4日，FDA批准Mylan公司Fulphila 上市，用于降低中性粒细胞减少的感染和发热风险。Fulphila是FDA批准的第10个生物类似物，也是安进Neulasta的首个生物类似物。（医药魔方数据）
6月4日，辉瑞制药公布了dacomitinib作为EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者一线疗法的总生存期数据。结果显示，相较于吉非替尼对照组26.8个月的生存期，接受dacomitinib治疗患者的总生存期为34.1个月。（新浪医药新闻）
继成为中国首个在FDA成功申报生物类似药的药企之后，特瑞思药业再传捷报。2018年5月，由特瑞思自主研发的单抗偶联药物“注射用TRS005”获临床批件。（药渡）
艾伯维近日公布了新型抗炎药upadacitinib（ABT-494）III期临床研究SELECT-EARLY的积极顶线数据。数据显示，该研究达到了全部主要终点和次要终点。（生物谷）
阿斯利康近日在美国临床肿瘤学会年度会议上公布了抗体药物偶联物moxetumomab pasudotox治疗毛细胞白细胞的III期临床研究的数据。（生物谷）
安进近日在美国临床肿瘤学会年度会议上公布了多发性骨髓瘤靶向药物KyprolisIII期临床研究ARROW的数据。数据显示，与每周2次Kyprolis方案组相比，每周一次Kyprolis方案组的中位PFS显著延长了3.6个月（生物谷）
Exelixis近日在美国临床肿瘤学会年度会议上公布了靶向抗癌药cabozantinib治疗晚期肝细胞癌的关键性III期临床研究CELESTIAL的亚组分析数据，显示其能显著延长总生存期。（生物谷）
6月6日，Hookipa Biotech公司与Gilead Sciences联合宣布达成研发合作和许可协议。根据这项协议，Gilead获得使用Hookipa公司基于沙粒病毒载体的疫苗接种技术平台的独家授权，开发针对HIV和乙肝病毒的疗法。（药明康德）
日前，辉瑞公司在ASCO年会上宣布了其临床试验ARCHER 1050的总体生存期数据。该研究评估了dacomitinib一线治疗具有EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。（药明康德）
阿斯利康与默沙东近日在美国临床肿瘤学会年度会议上公布了靶向药物Lynparza治疗前列腺癌的II期临床研究Study 08的数据，显示无论HRR突变状态如何，mCRPC患者均可从Lynparza与阿比特龙联合用药中受益。（生物谷）
Forty Seven公司近日在ASCO年会上公布了新型肿瘤免疫疗法5F9的两个独立临床试验的概念验证性数据。（药明康德）
6月6日，来自梅奥诊所和Exact Sciences Corporation的研究人员一起完成了一项II期研究，他们表示已经开发出一种DNA血液测试，能够正确识别95%的常见肝癌病例。（医谷）
来自美国Dana–Farber癌症研究所的研究人员报告了其正在进行的循环无细胞基因组图谱研究的结果，表明分析血液中游离DNA的液体活检技术可以检测出早期肺癌。（生物探索）
6月6日，国家药监局药审中心公布了新一批（第29批）拟列入优先审评名单，共有44个受理号拟纳入优先审评，公示期5日。从申请事项来看，新药上市有12个，新药临床有2个，仿制药上市有30个。
6月5日，人民日报发布《这件事，习近平视为“根本大计”》、《环境保护腰杆硬起来》、《中央环保督察严禁“表面整改”》等数篇文章。而中央纪委则首次集中通报了生态责任追究的典型问题。一场力度超前的、席卷全国医药企业的环保核查风暴正在袭来。（E药经理人）
截至目前，有15个省份已正式发布了新版地方医保目录。有的省份先后出了过渡版医保目录、医保目录调整征求意见稿、新版医保目录等。（火石创造）
6月6日，国家药监局药审中心公布了新一批（第29批）拟列入优先审评名单，共有44个受理号拟纳入优先审评。（新浪医药新闻）
6月5日，全药网发布《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》，有30个药品的价格被下调。（赛柏蓝）
近日，国家药品监督管理局发布公告，注销了多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件，其中包括儿童常用药“艾畅”、小儿版“吗丁啉”。（药店经理人）
由北京大学人民医院血液研究所的“北京方案”及环磷酰胺后置治疗模式是过去的5~10年中广泛使用的两个半相合移植的技术途径。大量的临床表明，北京方案之半相合移植技术在ALL以及AML疗效中，广获医生和患者好评。（医师报）
斯坦福大学Alex J. Kuo实验室利用质谱流式技术，设计了进行表观遗传研究的Panel Assay——epiTOF，将其运用到免疫细胞的组蛋白转录后修饰研究上。（生物谷）
来自英国剑桥大学癌症研究中心的科学家们通过研究发现，一种用来治疗脚指甲感染的抗真菌药物或能帮助消灭肠道肿瘤中休眠的癌细胞。（生物谷）
斯坦福大学Alex J. Kuo实验室利用质谱流式技术，设计了进行表观遗传研究的Panel Assay——epiTOF，将其运用到免疫细胞的组蛋白转录后修饰研究上。（生物谷）
近日，来自路德维希马克西米利安慕尼黑大学的科学家们就通过研究首次阐明了昼夜节律对机体动脉粥样硬化的影响，或有望帮助研究人员开发新型疾病疗法。（生物谷）
互联网+
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6月4日，中共中央政治局常委、国务院总理李克强来到宁夏考察，充分了解并肯定了“互联网+医疗健康”实践，同时还提出要深入推动“互联网+”行动（健康界）
腾讯、阿里分别入股东华软件与卫宁健康 开始切入医疗机构
在腾讯宣布对东华诚信注资12.66亿元，持有东华软件5%股份之后的一周后，阿里也终于按捺不住，和另一家医疗信息化巨头卫宁健康搭上了线。卫宁健康股权转让比例预计达 5%以上(含 5%)。（动脉网）
编辑：吴锐
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