安进和艾尔健向FDA提交生物类似药ABP 215上市申请丨速读社

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医师代码管理  Truxima在韩获批  Repatha

安进  erenumab3期达终点  步长制药上市

sarilumab  海正停牌  微医联手人保健康

共计 24 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟



政策简报
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福建省医保办近日印发《通知》,要求省内各设区市医保经办机构在12月31日前后完成对本地区医保医师的代码采集、汇总和审核。审核通过的代码录入全省医保医师代码库,实行全省统一管理。(福建省医保办)



上市公司


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近日,顺意丰医药与赛诺菲中国达成合作,双方将在成都启动赛诺菲中国第三家、西南首家医药物流中心项目。(医谷)

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步长制药在上海证券交易所上市,开盘价67.06元/股,据招股说明书表示,本次发行股数不超过6980万股,预计募集资金39亿元。(米内网)

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海正药业近日发布停牌公告,称公司收到上海证券交易所上市公司监管一部下发的《关于对浙江海正药业股份有限公司有关媒体报道事项的问询函》。(E药经理人) 



投融资


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专门开发医疗卫生方向AI方案的AnalyticsMD宣布筹得1300万美元,此轮融资将用于推动公司的产品开发以及市场拓展工作。(36氪)



药闻医讯


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安进与艾尔健宣布,已向FDA提交了生物类似药ABP 215的生物制品许可申请,该药是罗氏重磅抗癌药安维汀的生物类似药。(生物谷)

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安进宣布在研新药erenumab预防偏头痛的功效和安全性评估的临床3期获得了积极结果,达到主要终点。(药明康德)

3

安进宣布Repatha和他汀类降脂药联合使用相比他汀单独用药能更多降低患者的动脉粥样硬化斑块。(美中药源)

4

赛诺菲与再生元公布了单抗类抗炎药sarilumab治疗RA的III期临床研究的积极疗效数据,sarilumab治疗组显著优于阿达木单抗治疗组。(生物谷)

5

艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒ABT-493/ABT-530(G/P)III期临床研究的疗效数据显示,G/P12周方案的病毒学治愈率达到了100%。(生物谷) 

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吉利德近日公布了肝病药物ASK1抑制剂selonsertib治疗NASH II期临床研究疗效数据,在多个评价指标方面均表现出明显改善。(生物谷)

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Inovio Pharmaceuticals宣布其在研的新型免疫疗法INO-3112治疗人乳头状瘤病毒相关头颈癌的1/2a期临床取得良好的中期结果。(药明康德)

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The Medicines Company和Alnylam Pharmaceuticals联合发布靶向PCSK9基因的创新RNAi疗法——Inclisiran在治疗高胆固醇患者的临床2试验的良好中期结果,LDL-C水平出现明显下降。(药明康德) 

9

华海药业宣布其向FDA申报的盐酸强力霉素缓释片的新药简略申请获批,意味着公司可生产并在美国市场销售该产品。(药渡)

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绿叶制药在研产品注射用艾塞那肽缓释微球已获CFDA批准进入临床试验。(药渡)

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韩国生物制药公司Celltrion表示,其生物类似药Truxima已获韩国监管部门的销售批准。(健点子ihealth) 

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励晶太平洋宣布在英国推出治疗男性早泄的药物Fortacin,该药是首个获得欧洲批准治疗早泄并不作用于中枢神经系统的处方药。(生物谷) 

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研究人员首次证实基于CRIPSR的技术能够将DNA插入到非分裂细胞的靶向位置。此外,研究还证实这一技术能部分恢复盲鼠的视觉反应。(生物探索)

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一项研究发现,呼肠孤病毒可刺激机体自身的免疫系统杀死癌细胞,同时它还能杀死原发性肝癌的常见原因——丙型肝炎病毒。(生物探索)

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研究团队设计了一种新型胶囊,可以停留在胃中2周时间,且具备每日按点释放药物的功能。(生物探索)

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研究者开发出一套无需实验室培养的抗生素发现方法,并据此得到了两种源自人体肠道菌群的新型抗生素。(药明康德)

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科学家开发一个 “水凝胶”,攻克了类器官在标准化生长和可控制的方式上的困难,为类器官的生长提供了完全可控、可调的方式。(生物探索)



互联网+


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17日,微医与中国人民健康保险签署了战略合作协议,双方将在未来3年内充分整合线上和线下的资源渠道,强强联手打造全程健康管理服务新模式。(人民网) 

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微医旗下的中健投对博睿健康的股票定向发行进行了认购,标志着微医正式与博睿健康达成战略投资,未来双方将深入开展一系列战略协同合作,推进博睿健康旗下医学教育平台亦邻网的全方位建设。(动脉网)






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