华海药业缬沙坦片获得国家药监局签发的药品注册批件

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根据华海药业今天发布的公告,公司于近日收到了国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦片的《药品注册批件》。


据了解,华海药业此次获批的缬沙坦片规格为40mg、80mg和 160mg。


缬沙坦片主要用于治疗轻、中度原发性高血压。该药品由诺华制药研发,于2001 年 7 月在美国批准上市。当前,缬沙坦片的美国主要生产厂商有 SolcoHealthcare, and Camber Pharma 等,国内主要生产厂商有北京诺华制药有限公司、常州四药制药有限公司。


经查询,2017 年,缬沙坦片美国市场销售额约 6100 万美元,国内市场缬沙坦销售额约 17.17 亿元(数据来源于 IMS 数据库)。


公告还透露,截至目前,华海药业在缬沙坦片研发项目上已投入研发费用约人民币 1660 万元。


转自新浪医药

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