医药速读801:华海药业制剂产品罗氟司特片获FDA暂时批准;医联完成10亿元D轮融资

医药IR观察
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每日公司公告

华海药业:制剂产品罗氟司特片获得美国FDA暂时批准(用于治疗严重COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状,2017年该药品美国市场销售额约2.055亿美元)

中国医药:全资子公司天方药业TPN729MA片获批临床(用于治疗ED)

江中药业:

1.转为一般拟以现金增资方式收购济生制药、桑海制药51%股权

2.复牌

方盛制药:全资子公司海南博大药业被收回胶囊剂GMP证书

上海医药:控股子公司获得药品GMP证书

美诺华:控股子公司获得药品注册证书和GMP证书


利德曼:总股本的7.35%解禁,2018/8/6上市流通

羚锐制药:监事李进计划6个月内减持不超15万股;公司已经回购总股本0.192%

景峰医药:股东刘华计划3个月减持总股本1%

陇神戎发:股东通用技术减持总股本0.19%

九芝堂:董事、高管拟自有资金增持不低于1千万

千红制药:拟回购600万股

东宝生物:

1.半年报已出,半年净利润1.68千万(+38.21%)

2.向控股股东借款不超1.2亿

盘龙药业:半年净利润约3千万(+71.07%)

佐力药业:

1.半年报已出,净利润约3.45千万(-28.40%)

2.获得《药品GMP证书》


贵州百灵:拟股权激励4.3千万股

灵康药业:5千万理财赚了72.55万

科伦药业:短期融资券注册金额为人民币15亿元

迪瑞医疗:终止公司第一期员工持股计划

新天药业:投1千万设全资子公司

冠昊生物:董事钟昌震辞职

吉药控股:控股股东解质押所持6.28%

九州通:上海弘康质押总股本1.02%


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每日行业新闻

网传:

山东省疾控中心免疫所所长试图注射超量胰岛素自杀,目前正抢救;其系长生生物中标百白破疫苗评标委员会委员。


网传, 8月3日,国家医保局开会,部署国家药品采购:

近日,业内流传一份国家医保局《关于召开药品集中采购工作座谈会的通知》。被召集开会的包括北京、上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川、陕西等省级药品招采、医保的负责人,以及沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安等市药品招采、医保的负责人。

根据通知,座谈会将于8月3日召开,会议将介绍国家组织药品集中采购试点的基本思路、实施方案,并听取地方意见,就近期工作做出部署。从这些信息来看,距离国家医保局正式接盘药品招标采购,已经越来越近了。


医联完成10亿元D轮融资 暂未透露上市计划:

近日,医疗解决方案提供商医联宣布获得10亿元D轮融资,该轮融资已于2018年6月完成,由中投中财领投,红杉资本中国基金、中电健康产业基金、华兴新经济基金等跟投。华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。

医联从线上医生移动社区起步,以高效的线上产品和强执行力的线下经纪人团队全方位满足医生的执业、学术和社交需求,不断提高医生的粘性,成功构筑了线上、线下全渠道的医生平台。在此基础上,医联进一步向医疗机构、药械厂商以及保险公司延伸,形成了以医生平台为核心的全产业链衍生模式,并向患者服务渗透完成整体生态闭环。


基石药业自主研发的MEK抑制剂CS3006在中国获得临床试验批件:

2018年7月30日——基石药业(苏州)有限公司今日宣布,其自主研发的小分子MEK1/2抑制剂CS3006的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的批准,自今年国家药监局4月宣布受理CS3006的临床试验申请日期仅3个月时间。

MEK1/2抑制剂的设计就是为了抑制肿瘤细胞的生存、增殖与分化。目前,国际上已上市的MEK抑制剂有诺华的曲美替尼(trametinib)、罗氏的Cotellic(cobimetinib)和Array的Mektovi(binimetinib)。


阿尔茨海默病新药2期临床最新出炉,减缓认知衰退效果显著:

许多科学家认为,β-淀粉样蛋白是导致阿尔茨海默症的罪魁祸首,其阻断神经元之间的传递,最终导致神经元死亡。BAN2401是由美国百健(Biogen)公司和日本卫材(Eisai)公司共同研发的一款治疗阿尔茨海默症的新药物。和其他一些开发中的药物一样,BAN2401是一种抗体,目标是清除β-淀粉样蛋白结构。

早期的分析表明,在治疗12个月后,与安慰剂相比,BAN2401至少有80%的可能性将认知能力衰退的比率降低25%或更多。2017年12月,百健和卫材透露该药物没有达到要求。但是峰回路转,在7月25日的阿尔茨海默症协会国际会议上,卫材神经科主任Lynn Kramer在报告中说这一可能性可达到64%。两家公司共同发布声明,BAN2401可能会减缓阿尔茨海默症患者认知能力下降的速度,并逆转大脑蛋白质的形成导致的神经退行性变化。


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