【行业资讯】食药监总局、卫计委发函 叫停这类医疗器械

【行业资讯】食药监总局、卫计委发函 叫停这类医疗器械

  医药网12月6日讯 据中国之声《全国新闻联播》报道,今年7月,中国之声曾独家报道“‘生物共振波’检测过敏原被指不靠谱”消息,近日,国家食药监总局和国家卫计委发函对摩拉、百康等两家治疗仪不再予以注册,并叫停仪器的超范围使用。

 

  自2003年开始,一种叫做“生物共振波”的检测、治疗过敏技术从德国被引进国内,随后,全国多家医院甚至三甲医院都购买了此类设备。其号称一种物质与人体多次接触后,会产生信息的“生物记忆码”,这种“记忆码”就是过敏的“引信”,通过检测共振波就能发现是否过敏

 

  北京某皮肤科医院医生说,这种仪器既然在医院里,就要相信,“既然好多大医院都在用,准确率是国家给你把关的,你就不用考虑了。仪器准确率很高,就是有点太灵敏了。”

 

  这项技术在被引进之后,相关领域专家质疑的声音也从来没有停止过。长期从事过敏原检测方向工作的国家“千人计划”专家李纪阳表示:“说人体受到某种共振波的干扰,这种理论完全匪夷所思。没有一本医学教学书、有学术价值的期刊、有学术价值的文章说过敏是由物质的共振波引起的。”

 

  在关注到央广报道后,食药监总局于今年9月表示,此类仪器从未被批准用于过敏原检测等用途,且产品注册证已经到期,对于此类生物共振波治疗仪新的注册申请,食药监总局不予批准。

 

  近日,国家卫计委正式向各地方卫计委发函要求相关医疗机构立即做好此类产品的相关处置工作,对于注册证过期后生产的产品,要立即停止使用。


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