行业资讯 | 一周行业快讯
1、1月22日至23日召开的全国化妆品监督管理工作会议部署了2019年化妆品监管六大任务。今年化妆品监管工作将以《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）修订为契机，建立健全监管制度机制；以机构改革为抓手，加强队伍和能力建设；以打击非法添加和制假售假为重点，净化市场环境。重点做好以下六个方面的工作：一是完善化妆品监管法规制度体系；完善非特殊用途化妆品备案管理；优化化妆品审评审批机制；强化事中事后监管；开展“线上净网线下清源”专项行动；推进监管能力建设，加强科普宣传。
2、2019年1月21-22日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。
3、国家药监局：医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家
据国家药品监督管理局官网消息，为扩大临床试验资源、解决试验机构不足，目前，医疗器械临床试验机构已完成备案超过670家。
4、国家药监局：继续推进《中国药典》（2020年版）编制工作
日前，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议就2019年药品注册管理重点工作进行了部署：完善药品注册法规标准体系，加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订，继续推进《中国药典》（2020年版）编制工作。
5、国家药监局开出开年首张“境外罚单”
国家药监局近日公布了《5家进口医疗器械境外生产现场检查结果》，BD、Rayner（雷纳）等全球医疗器械巨头企业被通报整改。在单个或多个产品检查中，均被查出缺陷，没有一家是零缺陷。被查出缺陷的医疗器械产品，包括人工晶状体、囊袋张力环、循环上皮细胞采样针、关节假体、采血管等。
6、国家中医药管理局发布95个中医临床路径
近日，国家中医药管理局办公室发布《关于实施风湿肺热病（重症肺炎）等95个中医优势病种中医临床路径和中医诊疗方案的通知》，并委托中华中医药学会组织专家制定了风湿肺热病等95个中医优势病种的中医临床路径和中医诊疗方案。
7、上海发文：医院、诊所选址限制大放开
日前，上海市卫健委下发《关于优化本市社会办医疗机构设置管理的意见》，明确表示，从3月1日起，对于100张床位及以上社会办医疗机构，以及个体诊所、中医诊所、全科诊所等基层医疗机构，不做数量、等级、选址距离等限制。
8、辽宁省：齐鲁、恒瑞、正大天晴等32个药品降价
近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对32个抗癌药进行价格调整的通知》，有8家药企的28个药品主动申请降价和4个药品降价恢复挂网。
9、“17+13+X”安徽开启省级带量采购新姿势
近期，安徽省医药集中采购服务中心发布《关于做好“17+13+X”种抗癌药惠民落地工作的通知》指出，从现有医保目录中再选择安徽省用量较大抗癌药组织省级带量采购，第一批谈判成功13种，大幅降低了价格。
10、安徽鼓励仿制药研发 全国首仿奖励200万元
近日，安徽省印发《安徽省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》称，鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施，对完成质量和疗效一致性评价的仿制药，每个品种给予一次性奖补100万元，单个企业最高可达300万元。
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