每日医药速递2017/11/20:海正药业辛伐他汀片美国获批

医药IR观察
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 每日公司公告

海正药业(600267):子公司制剂产品辛伐他汀片获得美国FDA批准(适用于高脂血症冠心病合并高胆固醇血症的治疗;2016年全球销售额约28.32亿美元

安科生物(300009):高管宋社吾11/16减持4万股

千红制药(002550):副董事长赵刚11/16减持2.5千万股

福安药业(300194):股东GRACEPEAKPTELTD减持总股本2%

上海凯宝(300039):股东凯谊实业、董事李修海完成减持计划,分别减持总股本1.94%和0.06%

辅仁药业(600781):拟78.09亿收购辅仁集团100%股权(拟发行3.21亿股;发行底价16.50元/股);为减少上市公司与控股股东辅仁集团的同业竞争

宜华健康(000150):子公司7.5千万收购湖南吉立物业管理有限公司60%股权

鱼跃医疗(002223):拟500万收购上海优科骨科器材100%股权

通化金马(000766):

1.向上海诗健生物科技3千万(完成后持20.96%股权

2.全资子公司圣泰生物,孙公司永康制药与北大世佳《技术开发(委托)合同》(总费用780万)

人福医药(600079):3亿受让上海天阖投资完成

佐力药业(300181):2.1千万将凯欣医药85%的股权转让给杭州通协

凯普生物(300639):2017预计净利润8.8-9.5千万(同比15.65%-24.84%)

润达医疗(603108):当年累计新增借款超过上年末净资产60%

康美药业(600518):股权激励授予限制股2.78千万股(10.57元/股)

宝莱特(300246):第一期员工持股计划总股本1.12%出售完毕暨终止

香雪制药(300147):2017年度第二期超短期融资券共7.5亿,全部到帐

恒康医疗(002219):与浦江第二医院相关方签订《战略合作框架协议》

奇正藏药(002287):未受地震影响

览海投资(600896):独立财务顾问主办人换为刘知林;保代换为寻国良

溢多利(300381):聘陈少美为总裁,周德荣为董秘,李着为财务总监

吉药控股(300108):董事长孙军质押所持21.56%;股东金河德正质押所持26.86%

金城医药(300233):实际控制人质押所持53.42%

汉森制药(002412):控股股东解质押所持9.62%

广誉远(600771):控股股东质押470万股

必康股份(002411):控股股东解质押318万股

太安堂(002433):控股股东质押所持8.74%


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 每日行业新闻

首批100个经典名方将公布,中药市场迎来活水:

不久前,CFDA发布了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)意见,即将到来的经典名方制剂引起了业内高度关注。在近日举办的第十期青年药政论坛上,北京市中西医结合医院神经内科主任医师冯学功教授对此表示:“流传至今的经典名方是中医药的精华所在,通过规范化标准化研究后,将经典名方制剂上市,可以大大改善中药‘傻大粗黑’的印象,使得经典名方更乐于为人民群众接受和使用,对充分发挥经典名方的价值有重大促进作用。

新版艾滋病国家免费用药目录或月底出台:

消息称国家卫计委正在讨论新一版艾滋病国家免费用药目录的修订,并且已召集数家艾滋病药品生产企业进行询价,预计有望在本月底确定最终目录。

近十年来我国艾滋病免费用药水平一直较为局限,同时也逐渐暴露出在药品疗效与不良反应上的缺陷。而随着此次目录的更新,一批效果更好的国产药品以及进口药品将有望被纳入至免费目录中,艾滋病患者的药品可及性无疑将得到进一步提升。

基因泰克淋巴瘤新药获批:

罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准Gazyva(obinutuzumab)与化疗联合用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期庞大、III期或IV期)。在治疗出现缓解的患者随后可单用Gazyva治疗。此次Gazyva获批是基于一项3期临床试验GALLIUM的结果。该研究显示,与初始接受Rituxan(rituximab)作为一线治疗方案的患者相比,接受Gazyva治疗方案的患者具有更优的无进展生存期(PFS)。

首个肾细胞癌辅助治疗药物获批:

辉瑞11月17日宣布,FDA批准Sutent(舒尼替尼)用于复发风险较高肾细胞癌患者接受肾切除术后的辅助治疗,即预防术后复发。舒尼替尼是第一个获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。

FDA此项批准是基于国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期S-TRAC研究的结果。S-TRAC研究纳入了615例接受过肾切除术的高复发风险RCC患者。结果显示,舒尼替尼相比安慰剂可使无病生存期(DFS)事件发生风险降低24%,使DFS延长1.2年

糖尿病新药Jardiance显著降低心血管并发症风险:

日前,礼来(Eli Lilly)公司和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司联合宣布,两家公司联合开发的Jardiance (empagliflozin) 能够在患有外周动脉疾病 (peripheral artery disease) 的2型糖尿病患者中显着降低他们因为心血管疾病而死亡的风险。这项分析结果发布在美国心脏病协会(American Heart Association, AHA) 年度科学会议上,并且同时在AHA的杂志《Circulation》上获得发表。


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