每日医药速递2017/11/23:人福医药拟3.5亿将普诺丁生物转让于京源科技

医药IR观察
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 每日公司公告

人福医药(600079)

1.度他雄胺软胶囊获得美国FDA批准(适用于男性前列腺肥大症状;2016年在美国市场的总销售额约为1.6千万美元

2.拟3.5亿将宜昌三峡普诺丁生物制药100%股权转让给京山京源科技

方盛制药(603998):将控股子公司湖南方盛医药57.50%股权1.09千万转让予自然人傅桥(完成后不再持有)

誉衡药业(002437):董事杨红冰拟6个月内减持总股本0.39%

安科生物(300009):董事王荣海、监事陆广新、副总经理严新文计划六个月内每人减持不超10万股

必康股份(002411):实际控制人通过信托再增持总股本0.07%

亚宝药业(600351):澄清《亚宝药业被指“蹭热点”讲故事民营银行计划出炉4年后流产

华润双鹤(600062):澄清《控股孙公司坐拥市场支配地位,华润双鹤拟转让其 51%股权》;文中相关处罚早已披露,并且与新赛科无任何关联

华大基因(300676):胎儿染色体非整倍体基因检测软件获医疗器械注册证,今日复牌

安科生物(300009):高纯度重组人干扰素α2b的制备方法取得发明专利

北陆药业(300016):九味镇心颗粒完成IV期临床试验

康芝药业(300086):全资子公司颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂(含中药前处理及中药提取)获得《药品GMP证书》

福安药业(300194):精氨酸酮洛芬不符合药品注册要求

国发股份(600538):转让国发精细化工遭证监会问询

吉药控股(300108):2017年第一期限制性股票激励计划授予完成

浙江医药(600216):股权激励授予326万股(5.24元/股)

昆药集团(600422):5.5亿理财

龙津药业(002750):3.5亿理财

利德曼(300289):控股股东补充质押所持3.54%

华通医药(002758):控股股东补充质押7.02%

仟源医药(300254):股东翁占国质押所持4.43%

益佰制药(600594):股东窦启玲质押961万股

康美药业(600518):控股股东总股本2.18%解质押

尔康制药(300267):今日复牌(故事继续)


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 每日行业新闻

中企上半年医药领域海外投资已超43亿美元:

近日,普华永道在京发布《“一带一路”背景下的大健康产业投资白皮书》显示,中国企业自2014年以来在医药领域的海外投资交易呈大幅增长态势,于2017年上半年达43.53亿美元(约289.5亿元人民币),交易量上升6倍多,交易金额复合年增长率达到85%。近三年来,民营企业主导海外医药并购市场,交易总额达到国有企业的21倍。

33万家医疗器械经营企业 药监局开始飞检:

11月21日,国家药监总局发布《对武汉塞力斯医疗科技股份有限公司飞行检查通报》。

该通报显示,2017年10月17日,武汉塞力斯医疗科技股份有限公司接受了药监总局的《医疗器械经营质量管理规范》合规检查,并且在现场检查中被发现存在5项缺陷。

行检查中被发现的问题,包括:退回产品未按规定单独存放;个别采购入库验收单未填写验收结果;仓库冷库合格区中查见过期产品;个别产品账货不符;个别产品未能提供医疗¬器械注册证或者备案凭证。

医药外贸全年预增10%-20%:

2017年前三季度,我国医药外贸总额849.53亿美元,同比增长10.71%。其中,出口436.78亿美元,同比增长5.61%;进口412.75亿美元,同比增长16.66%。顺差24.03亿美元,同比下降59.8%。细分到三大类商品,中药出口额26亿美元,同比微降0.27%;西药出口额253.95亿美元,同比增长8.44%;医疗器械出口额156.84亿美元,同比增长2.29%。

首款双药HIV疗法今日获美国FDA批准:

美国FDA宣布批准ViiV Healthcare的新药Juluca上市,治疗感染HIV-1的特定成人患者。值得一提的是,这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。相比之下,目前的标准HIV治疗方案中,均含有不少于3款的药物。

由ViiV Healthcare带来的Juluca有望成为HIV感染患者的全新治疗方案。这款新药由dolutegravir与rilpivirine组成。Dolutegravir由ViiV Healthcare开发,是一款HIV-1整合酶链转移抑制剂,能和其他抗逆转录病毒疗法形成组合,治疗感染HIV-1的成人患者;Rilpivirine则由Janssen Sciences Ireland UC开发,是一款非核苷逆转录酶抑制剂。

多吃植物食物竟能明显降低人们患心脏病的风险:

植物性饮食或会逆转心脏病发生;这是一种脂肪量非常低的饮食方式,主要包括蔬菜、水果、全谷物、豆类等。在这些饮食模式中,脂肪含量从总的10%卡路里都40%卡路里不等。这也就表明,如果是基于植物的,那么低脂和高脂饮食都会降低个体患CVD的风险。

第5个适应症!强生向美国FDA提交靶向抗癌药Darzalex一线治疗多发性骨髓瘤(MM)申请:

强生(JNJ)旗下杨森生物科技公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药Darzalex(daratumumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)。该sBLA目的是寻求扩大Darzalex现有的适应症,将Darzalex联合硼替佐米(bortezomib,一种蛋白酶体抑制剂[PI])、马法兰(melphalan)及泼尼松(prednisone),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗。如果获批,这将是Darzalex在美国市场的第5个适应症,同时也是首个一线治疗适应症。


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