速读社丨定价太高!安进心血管药物Repatha销售受阻

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礼来抗癌新药临床   四川落实两票制 

安进Repatha销售受阻  产前DNA检测

止疼贴片TPU-006    放弃一致性评价

共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 分钟



政策简报


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23日,重庆药品交易所公布《关于开展重庆市公立医院非医保药品联合议价工作的通知》,宣布包括氨酚麻美干混悬剂、蒲地蓝等在内的39个品种开始议价,涉及36家生产(申报)企业。(重庆药品交易所) 

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22日,从四川卫计委处获悉,《关于规范四川省公立医疗机构药品采购“两票制”执行工作的通知》正式发布。四川将全面实施药品采购“两票制”,有望进一步降低药价,加强药品流通领域的监管。(四川省卫计委) 

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近日,西藏自治区发布《西藏自治区药品零售连锁企业管理规定(试行)》,并于发布之日正式实施。规定采用远程处方审核系统的药品零售连锁企业,可以每5家连锁门店配备1名以上执业药师。(西藏自治区食药监局)


上市公司


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21日,复星医药发布公告,非全资附属子公司Sisram Medical Ltd已向香港联交所呈交聆讯后资料集。按计划,发售股票规模不少于总股本的25%,其中包括增发股份或现有股东出售的老股。(E药经理人)

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2017年上半年力生制药管理费用较上年同期增长45.38%,研发投入较上年同期增长282.87%,原因均在于企业推进一致性评价。业内普遍认为,与原研药的相似度会让药品在市场上的接受度存在“区别待遇”。(每日经济新闻)


投融资


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基因测序产前检测技术(NIPT)进行产前检测已成为当前基因检测领域大众应用最为广泛的一个场景,并正在成为基因场景投资核心。NIPT拥有的高于传统筛查技术的灵敏度和特异性分析每条染色体比例的变化,判断胎儿是否为染色体三体的技术准确率已经高达99%。(创鉴汇)


药闻医讯


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24日,Teikoku Pharma宣布来自2期概念验证性临床试验的顶线积极结果。该试验是评估TPU-006用于术后疼痛管理的疗效。数据证明,这种贴片可以提供有效的疼痛管理,并且不会带来安全问题。(药明康德)

2

近日,英国NICE发布草案称,拟将不推荐将赛诺菲、益普生甲状腺癌药物纳入英国癌症药物基金会的支付范围。NICE表示,虽然这两种药物可以延缓晚期甲状腺癌患者的疾病进展,且药物制造商也都提供了相应的折扣优惠,但是它们实际上并不会延长患者生命,不符合成本效益的药物标准。(新浪医药新闻)

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PCSK9心脏药物已被证实是近期生物制药行业最大的商业失败案例之一。即使在清盘折扣达70%左右的情况下,付款人仍旧认为没有看到药物的实际价值,并决定撤资。安进Repatha以及Regeneron和赛诺菲的Praluent的销售业绩因此受到了严重损害。(新浪医药新闻)

4

英国癌症研究协会启动了一项早期研究,旨在研究礼来公司的抗癌新药LY3143921,在高水平p53基因突变的实体肿瘤中的安全性与疗效。(药明康德)

5

2017年《国家医保目录》出台后,许多抗血栓新药进入医保,继新药利伐沙班之后,达比加群酯等八大新品进入医保乙类,在刚性需求的拉动下,将重塑国内抗血栓市场格局。(米内网)

6

欧盟医药管理局宣布,已与美国食品药品管理局签署新的保密协议,允许FDA与EMA全面分享工厂检查报告。这个分享包括非公开和商业机密信息。(健点子)

7

23日,安徽省药监局发布关于公布仿制药一致性评价放弃研究品种的通告。根据调查统计,安徽省共有538个仿制药一致性评价品种企业选择放弃研究。(医药观察家)

8

近日,微生物组领域终于迎来了突破。一项有4000多名儿童参与的大型临床试验证明,益生菌能够有效预防败血症,挽救儿童的生命。(药明康德)

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来自圣犹达儿童研究医院迟洪波博士的一项研究表明,调节性T细胞除了有‘休息’和‘激活’两种状态外,其在失去LKB1信号通路时,也会出现功能性衰竭。(学术经纬)

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加州大学河滨分校的研究人员设计了一种方法,选择性地消除特定的恐惧记忆,通过削弱形成这些记忆的神经细胞之间的联系来实现这一目的。(康健新视野)

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美国UCLA的研究人员发现想要阻止携带某个特定突变的小鼠出现一种罕见且快速生长的恶性肿瘤,时机是关键。这种突变不仅能够影响儿童还会导致成年人体内出现一种良性肿瘤。(生物谷)

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英国爱丁堡大学发布的一项研究显示,该校研究人员与欧洲同行合作发现了控制一种特定免疫细胞过度反应的机制,未来可基于这一成果开发出慢性肺炎的新疗法。(新华网)

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近日,《科学》杂志刊登了瑞典科学家的重磅成果全球首份癌症病例图谱“Atlas”,更让人惊喜的是人类病理图谱数据免费向公众开放,共享将为其他研究者提供更多参考数据,有助于癌症精准医疗的实现。(转化医学网)

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一项研究中,研究人员开发出一种新的技术,利用聚lox条形码技术给造血干细胞标记上一种基因条形码以便随后能够清晰地鉴定出它们的后代细胞。(生物谷)


互联网+


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据商务部《2016年药品流通行业统计分析报告》,2016年医药电商企业销售总额达612亿元。其中,B2B业务销售额576亿元,占医药电商销售总额的94.2%;B2C业务销售额36亿元,占医药电商销售总额的5.8%。(动脉网)


编辑:Acroypc

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