【广发医药&海外】丽珠集团(000513.SZ&1513.HK):软袋装获批,提升参芪扶正竞争力和毛利水平

广发医药研究小组
核心观点



参芪扶正软袋获批,安全性有效性获药监部门认可


中药注射剂监管严格,2008年后药监部门批准上市的中药注射剂只有2个。参芪扶正注射液软袋装补充申请于2006年提交,在中药注射剂监管严格、批准量极少的情况下,历经11年终获得药监部门审评通过,说明参芪扶正注射液的安全性和有效性得到国家药监部门的认可。


软袋包装是未来趋势,提升产品盈利水平和竞争优势


软袋包装相对于玻璃瓶在质量、存储、运输和用药安全等方面有着显著的优势。预计未来我国玻瓶将加速退出市场,软塑包装的市场份额将继续增加,尤其是软袋的市场份额将快速增加。软袋包装注射液价格和毛利率均高于玻璃瓶注射液,同时参芪扶正注射液渠道下沉带来的销量增长会在未来两年持续兑现,预计参芪扶正注射液销售和毛利有望增长。


抗肿瘤中药注射剂品种较少,参芪扶正有望替代高价品种


新版医保目录对26个品种的中药注射剂被限制在二级及以上医疗机构使用,其中大多数为清热理血剂,不包括抗肿瘤剂。对比同类肿瘤中成药,参芪扶正注射液经济性好,疗程费用及治疗日费用均小于临床同类药物产品,未来有望进一步替代高价品种。


盈利预测与投资评级


公司研发与销售并重,重磅产品接踵而至。暂不考虑土地转让收益,我们预计17-19年公司EPS分别为2.24/2.76/3.37元,当前A股股价对应的PE29/24/20倍,维持“买入”评级。按照当前汇率,628H股收盘价格对应的PE21/17/14倍,给予“买入”评级。


风险提示


招标降价的压力;原料药环保压力;地方医保调整的不确定性。




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