【广发医药】亿帆医药医保目录之二：妇阴康洗剂，独家三类新药，新进国家医保，潜力巨大

2017年03月22日 14:57 广发医药研究小组

核心观点

妇阴康洗剂：独家三类新药，国家医保唯一妇科洗剂，潜力巨大

妇阴康洗剂为亿帆医药的全国独家产品，国家中药三类新药。妇阴康洗剂主要用于治疗由支原体、衣原体、淋菌引起的急慢性尿道炎、阴道炎、盆腔炎，是新一代妇科全科抗感染用药，局部药物浓度高作用时间长。在2017年妇阴康洗剂新入选国家医保目录，考虑到国内妇科洗剂独家品种都是过亿级别的品种，妇阴康洗剂未来在妇科炎症市场潜力较大。

妇阴康的三大优势：国药准字级别洗剂，无需稀释的舒适洗剂，新进国家医保

根据米内网数据，我们预计国内妇科炎症用药市场终端规模在70亿元，按照目前行业10%增速，未来三年可达100亿元，洗剂占比近30%，妇阴康作为新一代的妇科洗剂产品，有三大优势：①可直接使用不需要稀释，与同类洗剂相比也更为方便快捷；②国药准字中药，生产标准最高，质量和疗效优势明显；③定位高端市场，价格优势突出，新进医保有望放量。

妇阴康洗剂：医保叠加招标推动产品快速放量，市场空间较大

妇阴康洗剂目前中标四个省市，全国招标推进有望快速放量。妇阴康洗剂是在2012年上市的品种，因此没有赶上上一轮的全国招标，在2015-2016年新进湖南、上海、广西、内蒙等地区，目前终端销售额预计在1000万元，随着中标省份不断增多，有望快速放量。

妇阴康洗液（2012年批准）与红核妇洁洗液（1998年批准）都是国家三类新药、独家品种，拥有国药准字Z的等级，为妇科外用洗剂，适用于各类阴道炎，因此选取红核妇洁洗液作为妇阴康的对标产品。红核妇洁洗液是山东步长神州制药的最主要产品之一，15年出厂价销售额在2.5亿元，同比增长15%，根据经验规律换算，终端市场空间在10亿元。

对比红核妇洁洗液，新款洗液-妇阴康洗剂在定价、医保、疗效与使用依从性都占据优势，预计未来市场空间比较大。

妇阴康洗剂：独家三类新药，新进国家医保目录，潜力较大

妇阴康洗剂为亿帆医药的全国独家产品，国家中药三类新药。妇阴康洗剂主要用于治疗由支原体、衣原体、淋菌引起的急慢性尿道炎、阴道炎、盆腔炎，是新一代妇科全科抗感染用药，局部药物浓度高作用时间长。

在2017年妇阴康洗剂新入选国家医保目录，并成为唯一的洗剂产品，考虑到国内妇科洗剂独家品种往往都是过亿级品种，妇阴康洗剂未来有望成为妇科洗剂市场明星产品。

国内妇科炎症用药市场目前约70亿元，长期可达100亿元，洗剂占比近30%

妇科炎症是妇女生殖系统感染所引起的疾病。常见的包括阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、尿道炎等。其中，阴道炎的患病率最高，包括细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎、滴虫性阴道炎。

国内妇科炎症用药市场未来三年可达100亿元。根据米内网数据，2016年妇科炎症用药国内样本医院销售金额为4.3亿元，合并OTC市场，估计终端市场可达接近70亿元。我国流行病学调查结果表明，我国城市已婚女性生殖道感染的发病率为42.1%，约1.7亿人，按照目前整个行业大约10%的增速，到2020年，我们预计妇科炎症用药市场空间100亿元。

妇科炎症市场中，外用洗剂占比近30%。外用的妇科炎症中成药占妇科炎症中成药市场的54.43%，其副作用小，疗效确切，可长期用药，适应妇科炎症容易复发的特点，应用非常广泛。目前市场主要被川百止痒洗剂、保妇康栓等品牌占据。其中，洗剂相比于凝胶、栓剂更舒适方便，更受欢迎。目前洗剂主要由川百止痒、苦参、红核妇洁等品牌占据，约占妇科炎症用药市场的27%。

图1数据注明：妇炎洁、肤阴洁和恩威洁尔阴都是妇科洗剂市场中的重磅产品，销售收入位居行业前十。妇科洗剂主打渠道是药店、商超，所以米内网样本医院数据覆盖不全，所以实际终端数据预计在样本医院数据的十倍以上。

妇阴康的三大优势：无需稀释的舒适洗剂，国药准字级别洗剂，新进国家医保目录

优势一：注射给药，无需稀释，使用方便舒适。

妇科炎症外用药的剂型主要包括洗剂、栓剂、凝胶以及软膏等。栓剂的使用一般需要将栓剂挤入阴道深处，凝胶和软膏一般需要涂抹于患处，妇阴康作为洗剂，仅需将药品放入注射器，直接注入阴道即可。相比于栓剂、凝胶和软膏，妇阴康洗剂的使用更为舒适、方便、卫生。而且在洗剂市场中，90%的产品都需要稀释，而妇阴康洗剂可直接使用不需要稀释，与同类洗剂相比也更为方便快捷。

优势二：国药准字中药，生产标准最高，质量和疗效优势明显

目前市场上主流的妇科洗剂的批准文件字号主要有三种：国药准字Z（中药）、国药准字B（具有保健功效的中药）和地方消字（消毒品，无治疗效果），具体分类可见下表。其中超过80%的洗剂产品是地方标准。妇阴康属于国药准字Z的类型，相比于其他洗剂，尤其是冠以消字的消毒品，妇阴康属于药品级别，真正具有治疗效果，质量好，优势明显。

优势三：定位高端市场，价格优势突出，新进医保有望放量。

相比于主流洗剂产品，妇阴康定位于高端市场，普通洗剂的日用药金额大约在几元钱，最多十几元，妇阴康洗剂日用药金额高达50元，具有明显的价格优势。同时，对于患者来说，由于妇阴康新进入2017年国家医保目录，以乙类报销80%计算，日用药金额从50元降到10元，能够实现花低价钱用好药。这也有利于妇阴康的推广。

2017年国家医保目录中妇科外用药中唯一洗剂，独家生产，竞争压力小。

在2017新的医保目录中，妇科清热剂中的外用药子类，一共包括9种药品。妇阴康洗剂是其中唯一的洗剂，其他分别为栓剂、凝胶、软膏。由于没有别的洗剂进入医保，加上独家生产，妇阴康洗剂竞争压力很小，未来必将实现放量增长。

妇阴康洗剂：医保叠加招标推动产品快速放量，理论市场空间较大

同为中药三类妇科洗剂，参照红核妇洁洗液，妇阴康理论市场空间较大

妇阴康洗液（2012年批准）与红核妇洁洗液（1998年批准）都是国家三类新药、公司独家品种，拥有国药准字Z的等级，为妇科外用洗剂，适用于各类阴道炎，因此选取红核妇洁洗液作为妇阴康的对标产品。

红核妇洁洗液是山东步长神州制药的最主要产品之一，15年销售额在2.5亿元，同比增长15%，预计终端销售额大约10亿元。

红核妇洁洗液主要成分是山楂核干馏液。原药液pH为2.5-3.5，稀释后pH为4左右，接近女性正常生理环境，安全天然。符合中国妇产科协会妇科感染组提出的治疗生殖道感染的理念：杀灭治病微生物+重塑阴道微生态。根据IMS的数据，红核妇洁洗液用药金额从2011年的8千万元上涨到2015年的1.5亿元。根据步长制药IPO时提供的数据，2015年公司红核妇洁洗液销售收入达2.46亿元（出厂价数据），相比2014年增加3千万元，同比增速15%，考虑到其主要在基层等市场使用，我们预计终端销售额大约10亿元。