5药企被曝产品不合格,新三板企业遭罚款!

鼎臣医药

3月30日,国家食药监总局发布消息称,经黑龙江省食品药品检验检测所检验,标示为山西国润制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格,予以通报。

此次被检出不合格的产品为磷酸苯丙哌林以及磷酸苯丙哌林胶囊。具体来说,山西国润制药有限公司生产的两批次以及通化长城药业股份有限公司所生产的一批次磷酸苯丙哌林片在检测过程中发现溶出度不合格,长春长红制药有限公司的一批次磷酸苯丙哌林片被同时检出溶出度与含量均匀度不合格。天津金虹胜利药业有限公司所生产的一批次磷酸苯丙哌林胶囊被检出含量均匀度不合格。

磷酸苯丙哌林是用来治疗急、慢性支气管炎及临床上各种原因引起的干咳过敏性等因素引起的刺激性咳嗽的常用药物,剂型多样,除片剂与胶囊之外,还包括口服液与缓释片等。其中,磷酸苯丙哌林片有159家药企获批生产,磷酸苯丙哌林胶囊有85家药品获批生产。

值得注意的是,此次被通报的通化长城药业也并非是第一次发生磷酸苯丙哌林片不合格的情况,其另外一批号的产品于2016年在浙江全省药品抽验核查中便被发现溶出度存在异常。

食药监公告显示,对于不合格药品,已要求地方食药监部门采取查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品并进行整个。同时对上述企业生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,

无独有偶,另外一种更常用药的复方对乙酰氨基酚片也被曝出质量不合格,这是一种最为常用的解热镇痛药,常被用于发热、头痛、神经痛、牙痛等的治疗。3月30日,新三板挂牌公司康乐药业发布公告称,其生产销售的两批复方对乙酰氨基酚片被检查出不符合规定,被温州市市场监督管理局责令更改,并没收上述两批次未销售及召回的产品共计10647盒。与此同时,没收违法所得7.31万元,罚款11.65万元,共计18.96万元。

来源:E药经理人

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