【新三板挂牌篇：德威兰870445】江苏德威兰医疗器械股份有限公司于2016年12月26日在新三板成功挂牌

惠人达己，守正用奇

理想与现实结合、产品与平台结合、长期利益与短期利益结合。

绝大多数中国医疗器械企业处在核心技术缺失的边界市场无序竞争中，长期以来更造成眼力和能力的低下，更谈不上前瞻和融合，加之缺乏信息、研发、注册、生产体系、市场等专业服务和相应资源，险象环生，命运难控，生存已实属不易，真正核心技术所需要的长时间规划和实施更如空中楼阁。

生存还是有计划地发展？对每个企业乃至行业都仿佛是一个矛盾。我们在打造一个信息、技术、产品、生产、市场和行业服务（注册、生产体系等）真正结合的新的行业生态模式。一个真实产品和专业服务结合的平台；一个大家能根据各自资源和现实需求随时进行多样化合作的平台；一个风险共担、长期和短期利益共享的平台。以此赢得我们生存、壮大和触及核心技术的机会及长期规划、实施的时间。开放和共享的思维格局是我们的基础。

1、现阶段立足之本

      江苏德威兰医疗器械股份和北京易享科技，5000余平米的独立厂房，2000余平米的万级、百级洁净车间，完善的实验、检测、研发、生产设施，以无源材料类医疗器械的研发和生产为主，同时也全面对外开放，为其他企业进行研发、实验、生产等各种服务。

        “纯植物多聚糖的多物化改变”是已掌握的核心技术，已形成多系列产品，如止血粉、止血海棉、防粘连膜、人工皮基质、组织修补等。已获发明专利18项。其中止血粉已进入取证尾期，已第一次发补，今年10月份可获得产品注册证，进行市场销售。止血海绵已完成工业小试，今年年底完成检测及动物试验。防粘连膜已完成研发，今年完成工业小试。人工皮及组织修补今年完成实验室研发。目前世界上掌握纯植物多聚糖止血粉技术的只有美AristaTM、德HeamoCer和德威兰，且我们在技术、性能上又有突破。而止血粉之后的系列产品，我们则是公认的国内外唯一掌握者。止血市场巨大，2015年120亿人民币，每年以20%以上增长。我公司在止血市场浸润多年，掌握主要市场资源，是AristaTM和HeamoCer的中国独家总代。

     其它产品中如呼吸训练器也有很好的市场反馈，市场前景巨大。吸水敷料年底可获得产品注册证。上海某大型药厂委托研发、注册、临床全程服务的脑防粘连膜已完成第一阶段工作。

  2、新的行业生态模式

以普瑞萨斯、贝迪等构成的产品和专业服务结合的新的行业生态平台，已建立运行，获得效益，业内反响巨大，前景光明。

贝迪是信息调研咨询、注册法规、临床实验、体系认证等专业服务公司。在为公司（德威兰、普瑞萨斯等）自己的所有产品的注册、体系认证等保驾护航的同时，全面对外服务，已为上千家国内、外企业提供各种专业服务，其中不乏联影国内第一台CT直线加速器的临床试验、武汉亚心的国家绿色通道项目--带管道的肺动脉瓣的临床和注册，美国AB公司的全线植入耳蜗项目的注册等等业内有影响力的项目。

普瑞萨斯是以有源类为主的研发、生产、整改、测评实验等专业服务和具体产品相结合的新生态工厂。2000余平米的厂房，完善的电气、X线安全实验室、物、化实验室、微生物实验室，800余平米的万级洁净车间及百级洁净实验室。10X200m2有源电子车间。在电外科、放疗、影像等方面已具备独立研发和生产能力，并逐步形成核心技术优势。如“精确放疗--后装”、“QES量子能量系统”等。同时也已与多合作者展开委托研发、测评、整改、生产的多种合作。

信息搜集甄别、调研立项、技术研发、工厂建设、注册体系、产品生产、市场销售等任何一阶段都需要能力、眼力和相当的资源及较长的周期，风险无处不在，不可避免，任何一个企业都疲于应付，只为生存。怎样才能整合资源，降低系统风险，长短期利益兼顾，生存下去，壮大起来，有计划的掌握核心技术？只有开放、共享、惠人达已。

1、准确、实用的信息

      建立以贝迪（注册、临床、调研咨询）为主导的行业信息汇总平台，它是国内、外生产厂家、市场代理商、经销商及产品、技术、业内信息汇总的平台，并借此与国内外真正掌握技术和市场者从认识到认可到深度合作形成合作实体。分阶段性地、准确地寻找符合自己现实需求的真实可靠的信息去研发、生产、合作，并有目的地筛选出可触及真正核心技术的机会，锻炼自己的眼力、能力、前瞻性和融合性。

2、贝迪除了是真实信息的平台，也是企业安全的保障

注册审评、生产体系认证在科技含量高的高附加值产品中的权重日益增大，在资源配置上和时间上甚至可达70%-80%。它是产品安全的保障，是企业生存安全的保障，更是各方合作者利益安全的保障和合作信心的所在。

长期以来中介费是唯一的利润来源，使整个注册行业的专业性和服务性丧失，重新洗牌以适应中国医疗器械转型的需要已经成为大势所趋。我们把贝迪纳入新的行业生态模式的利益链，使它无生存之忧。它在为公司自己的和合作者的产品保驾护航的同时，又以其养成的专业性和服务性为其它企业服务。能力和品牌影响力增加的同时，长短结合的灵活合作模式更强化了它信息源和安全保障的作用。同时也成为合作者有信心与我们合作的利器。

3、开放共享、惠人达己的合作模式

有了准确的信息，每个项目在立项调研、技术研发、注册体系、工业生产、市场销售的任何阶段节点上都是我们的产品，都全面对外合作。形成共享的实验室、共有的注册体系团队，生产工厂的工厂、值得依赖的市场推广路径。资源共享，取长补短、风险分担、利益共享。适当抛弃一些短期利益，做到长短兼备，即减少生存压力，又能增加眼力、能力的锻炼机会，壮大人才队伍，培养前瞻和融合能力，为以后的核心技术积攒力量。

合作者可以按照各自的资源和现实的意愿在各个阶段以各种形式的合作加入。项目发起方是我们，欢迎随时加入；项目发起是合作者，我们提供阶段性服务或全程“交钥匙工程”。不论谁是发起方，资金的来源均可多样化，合作双方及项目资金。产品有保障，市场有保障，双方利益有保障，降低了生存风险，又壮大了队伍、增加了锻炼机会。才有可能实现一切的终极目标：掌握垄断的具有核心技术的产品。

4、5：3：2资源配置及长、短利益兼顾

• “5”是指各种项目的开放式合作中，长短期利益兼顾、生存更好的前提下以壮大人才队伍，锻炼眼力、能力为主要目标。

• "3"指任何赢利机会绝不放过，有了相对准确的信息后机会很多。

• "2"指有计划的寻找、规划可持续发展成为核心技术的机会。当然比例可根据实际要求调整，但初心不忘。

长、短利润的兼顾就是现实与理想的结合。资源整合是为了风险的降低，是为了生存，是为了壮大，是为了掌握核心技术的机会。随着系列产品、拳头产品、核心技术产品的逐步出现，利润来源也必将是有计划的逐步接近市场乃至控制市场、赢得所有利润。生存、盈利永远是一切有理想企业的基石。项目资金在其中将发挥重要作用。

5、新的行业生态模式的现状及预期

已建设具备了信息收集调研、研发、实验测评、检测、注册临床、体系认证、工业生产的配套设施和能力，人才队伍也在逐步壮大。自主开发项目达十余个，其中如“四兆双核电刀”“虹膜扩张器”等都是国内外前沿技术产品。已有一半以上有各种形式合作者，缓解了持续生存、壮大压力。也储备了如“精确放疗--后装”“激光软组织治疗”及“QES量子系列”等更尖端技术。“精确放疗--后装”已开始实施整合（美、意、克霖众、北航、北医三）。委托研发、生产产品六个，均是交钥匙工程。储备项目很多。所有产品的注册和体系认证均由贝迪完成，基本上做到风险可控，时间可控，甚至是同步或逆推。

贝迪的对外服务今年可超600个项目，其中不乏大公司如联影、美国AB、武汉亚心、飞利浦等。并与不少公司引发深度合作，年费服务等。如美国AB公司的全球第一家涉外厂苏州工厂从建设、产品临床、注册、体系认证的全套服务。同时积累大量产品、技术、厂家、代理商的信息。并借此与美国Ellom、ESCI Medical LLC公司、意大利Epica形成了资源共享的战略合作实体。发现和论证着几个前瞻性方向。

今年是第一个三年计划第一年，目标是止血粉进行销售；获得十个以上的产品注册证；十个以上的合作者（已完成）。贝迪的服务项目超过600个，“精确放疗--后装”项目整合启动。其余两年继续长、短兼顾，生存、壮大人才队伍、提高眼力、能力，每年十个注册证以上，形成系列产品和拳头产品。

第二个三年，继续锻炼、壮大队伍，提升眼力、能力，完成既定目标，形成核心技术产品，开始触及真正核心科技。

1、开放、共享、惠人达己的思维格局

2、纯植物多聚糖的核心技术

3、不断锻炼壮大的人才队伍和思路的一致

4、长、短兼顾的灵活多样的合作模式

5、系统风险减低的保障机制

6、真实产品和平台运作的有机结合，终极目标是具有真正垄断的核心技术的产品