中药注射剂安全性事件一览

1.葛根素注射剂

2003年1月1日-2005年6月30日有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告共1006例，其中11例死亡。2004年11月，国家食品药品监督管理局因葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等严重不良反应发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”。

2.莲必治、穿琥宁

2005年，莲必治注射液、穿琥宁注射液等品种因严重不良反应被修改药品说明书。

3.鱼腥草注射液

2006年6月，国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例，严重药品不良反应258例，死亡44人，鱼腥草注射液被暂停销售使用。在此情况下，2007年，国家食品药品监督管理局公布了25种具有严重不良反应的中药注射剂。

4.刺五加注射液

2008年10月5日，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其后3例患者死亡。

5.茵栀黄注射液

2008年10月19日上午，卫生部紧急通报，陕西省志丹县人民医院使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液后，有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天的新生儿死亡。

6.清开灵注射液

2009年6月28日，陕西一名12岁的女孩因感冒进行静脉注射后，出现全身皮肤溃烂、肺部感染、一只眼睛失明并患上干眼症等，最后被确诊为中毒性表皮坏死松解症。

2009年10月2日，甘肃一名59岁的患者因感冒进行静脉注射后严重过敏，终因症状严重病逝。这两名患者都有药物过敏史，且都使用了清开灵注射液。

7. 国家食品药品监管总局2015年4月24日发布通告称，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液近日在广东省发生不良事件，个别患者用药后出现寒战、发热症状。涉事药品批号为14081413，2014年8月14日生产，有效期至2016年8月13日。食药总局和浙江省局先后发出紧急通知，要求各地开展核查，对该药企涉事批次生脉注射液进行召回。