摘要:
目的:建立附子理中丸(浓缩丸)质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对方中干姜、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中甘草苷含量。色谱柱为Agilent Zorbax-SB C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.5%醋酸溶液(20:80),柱温:35℃,流速:0.8 ml·min~(-1),检测波长:276 nm。结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;甘草苷对照品在0.016~0.477μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.11%,RSD为1.12%(n=9)。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。